РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-745/16 от 13.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-745/16 от 13.04.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

III

Министерство здравоохранения

2IIIIIIIIIII
IIIIII
I
85

Российской Федерации

20802

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАдзОР)

Субъекты обращения

РУКОВОДИТЕЛЬ

лекарственны{ средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

'д.
на лrд

Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
) /ё'
"/!— У~ ~c
N9
от
П

г

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о
принятом ОАО «Валента Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные» серии 60915
производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
письмом
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 24.03.2016 Ng01И-596/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Валента Фарм» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
/

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения III Российской Федерации I 2IIIIIIIIIII IIIIII 85 20802 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны{ средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы 'д. ) /ё' N9 "/!— У~ ~c Федеральной службы по надзору на лrд от в сфере здравоохранения
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО «Валента Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные» серии 60915 производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.03.2016 Ng01И-596/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_ vl
Российской Федерации 208028 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 73. ИО № ИИ! И Федеральной службы по надзору На № — B сфере здравоохранения Г a Организации, осуществляющие экспертизу
качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО «Валента Фарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки полимерные» серии 60915 производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.03.2016 №01И-596/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-745/16 от 13.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи