Министерство здравоохранения Российской Федерации l l !l l 1l!/lyjNlul/i 2080287
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 6Ч8 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На Ns от
п П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Фрезениус Каби» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные» серий 16HК0139, 16IG1754 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.02.2016 NCO 1И-291 /16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фрезениус Каби» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказаннь х серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации
= ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ мы “an В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы TB OV AWE № 1. Y ~P VEE Федеральной службы по надзору BC воохранения На № от фере здра р > Г Орг анизации, осуществляющие экспертизу
качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Фрезениус Каби» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), коробки картонные» серий 16НКО139, 16101754 производства «Фрезениус Каби Австрия ГмбХ», Германия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 16.02.2016 №01И-291/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фрезениус Каби» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и y 2 I La M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88