РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-775/16 от 14.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-775/16 от 14.04.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

'цп/,',н

l/n! u
2078

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

П
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (495) 698 45 з8; ь98 15 74

-~'
На Ne

оT

г

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу
качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о совместно принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения
лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1
мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1241114 производства ОАО «Борисовский
завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Цветность».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
субъекты
информированы
обращения
лекарственных
средств
Росздравнадзора от 15.03 .2016 N201И-509/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
,

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П 'цп/,',н l/n! u 2078

B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) 698 45 з8; ь98 15 74 Территориальные органы -~' Федеральной службы по надзору На Ne в сфере здравоохранения оT
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о совместно принятом 000 «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1241114 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.03 .2016 N201И-509/16.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. ,

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

a ПИ
у O78 - Министерство здравоохранения Ser
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i: =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы MY. (Wu — £72, LG Федеральной службы по надзору He № 5 в сфере здравоохранения Г =I Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о совместно принятом ООО «Фармагарант Рус» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл |
мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1241114 производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Цветность».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 15.03.2016 №01И-509/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-775/16 от 14.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи