РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-786/16 от 19.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-786/16 от 19.04.2016

О необходимости изъятия лекарственного препарата

l l I II I НH I
208 107 I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНAДЗОР)

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская rug. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

На Ns

от

п

п
О необходимости изъятия

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений,
предоставленных Московским представительством компании «Ипсен Фарма»
(Франция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Диспорт®,
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии К05752,
имеющего маркировку на упаковках и инструкцию по медицинскому применению на
турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку
наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует
маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на
которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации l l I II I НH I 208 107 I

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНAДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская rug. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в На Ns от сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Московским представительством компании «Ипсен Фарма» (Франция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии К05752, имеющего маркировку на упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

@ |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Гл ый В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 5 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы UY. OF MN G № Ute — Zk (a Y 9 Федеральной службы по надзору в На № aa сфере здравоохранения | | Организации, осуществляющие экспертизу качества О необходимости изъятия лекарственных средств
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных Московским представительством компании «Ипсен Фарма» (Франция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Диспорт®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии KO05752, имеющего маркировку на упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-786/16 от 19.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи