РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-808/16 от 21.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-808/16 от 21.04.2016

Об отзыве деклараций о соответствии

е
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

IIIIIII~II IiII~~ II IIII 1I1
2081663

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

N

На Ns

-

от

п



Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

РУКОВОДИТЕЛЬ

~ О . %~'I~'

Субъекты обращения
лекарственных средств

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзыве деклараций

о соответствии

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что
ОАО «Татхимфармпрепараты» в связи с реализацией в полном объеме в страны
СHГ нижеуказанных серий лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для
приготовления раствора для местного применения 20 мг NЁ10, упаковки
безъячейковые контурные» принято решение об отзыве перечисленных деклараций
о соответствии:

NРОСС RU.ФМ11.Д57001 от 30.01.2015 (серия 30115);

NsРOCC RU.ФМ11.Д57002 от 30.01.2015 (серия 40115);

N РОСС RU.ФМ11.Д35937 от 28.12.2015 (серия 261215);



NgPOCC RU.ФМ11.Д39455 от 08.02.2016 (серия 70116);



Х РОСС RU.ФМ11.Д39568 от 09.02.2016 (серия 80116);




N2POCC RU.ФМ11.Д40266 от 15.02.20 16 (серия 100216);
N2POCC RU.ФМ11.Д42895 от 09.03.2016 (серия 120216);



NРОСС RU.ФМ05.Д17964 от 28.12.2015 (серия 271215);



N2POCC RU.ФМ05.Д23112 от 04.02.20 16 (серия 40116);


NРОСС RU.ФМ05.Д23113 от 04.02.2016 (серия 50116);

NsРОCC RU.ФМ05.Д23419 от 08.02.2016 (серия 60116).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, обращение которых сопровождалось перечисленными
декларациями о соответствии. Результаты проверки, а также сведения,
подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (производителю)
указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на
основании перечисленных деклараций о соответствии, предоставить в

территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата,
реализация которых сопровождается данными о вышеперечисленных декларациях о
соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

е Министерство здравоохранения IIIIIII~II IiII~~ II IIII 1I1 Российской Федерации 2081663 Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
~ О . %~'I~' N - Организации, осуществляющие На Ns от экспертизу качества п п лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» в связи с реализацией в полном объеме в страны СHГ нижеуказанных серий лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного применения 20 мг NЁ10, упаковки безъячейковые контурные» принято решение об отзыве перечисленных деклараций о соответствии:
— NРОСС RU.ФМ11.Д57001 от 30.01.2015 (серия 30115);
— NsРOCC RU.ФМ11.Д57002 от 30.01.2015 (серия 40115);
— N РОСС RU.ФМ11.Д35937 от 28.12.2015 (серия 261215);
— NgPOCC RU.ФМ11.Д39455 от 08.02.2016 (серия 70116);
— Х РОСС RU.ФМ11.Д39568 от 09.02.2016 (серия 80116);
— N2POCC RU.ФМ11.Д40266 от 15.02.20 16 (серия 100216);
— N2POCC RU.ФМ11.Д42895 от 09.03.2016 (серия 120216);
— NРОСС RU.ФМ05.Д17964 от 28.12.2015 (серия 271215);
— N2POCC RU.ФМ05.Д23112 от 04.02.20 16 (серия 40116);
— NРОСС RU.ФМ05.Д23113 от 04.02.2016 (серия 50116);
— NsРОCC RU.ФМ05.Д23419 от 08.02.2016 (серия 60116).
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, обращение которых сопровождалось перечисленными декларациями о соответствии. Результаты проверки, а также сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, предоставить в территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, реализация которых сопровождается данными о вышеперечисленных декларациях о соответствии. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

“м
Российской Федерации 2081663 Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ а лекарственных средств “Tl В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, > В сфере здравоохранения ney: Yi 698 45 38; 698 157
Ha № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества р “Tl лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ОАО «Татхимфармпрепараты» в связи с реализацией в полном объеме в страны СНГ нижеуказанных серий лекарственного препарата «Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного применения 20 мг №10, упаковки безъячейковые контурные» принято решение об отзыве перечисленных деклараций о соответствии:

= NePOCC КО.ФМ11.Д57001 от 30.01.2015 (серия 30115);

= NePOCC КО.ФМ11.Д57002 от 30.01.2015 (серия 40115);

> NePOCC КО.ФМ11.ДЗ5937 от 28.12.2015 (серия 261215);

- №РОСС КО.ФМ11.ДЗ9455 от 08.02.2016 (серия 70116);

- №РОСС КО.ФМ11.ДЗ9568 от 09.02.2016 (серия 80116);

- №РОСС КО.ФМ11.Д40266 or 15.02.2016 (серия 100216);

= №РОСС RU.®M1 1.142895 от 09.03.2016 (серия 120216);

= №РОСС ВО.ФМО5.Д17964 от 28.12.2015 (серия 271215);

- NePOCC КО.ФМО5.Д23112 от 04.02.2016 (серия 40116);

- №РОСС ВО.ФМО5.Д23113 от 04.02.2016 (серия 50116);

= №РОСС КО.ФМО5.Д23419 от 08.02.2016 (серия 60116).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, обращение которых сопровождалось перечисленными декларациями о соответствии. Результаты проверки, а также сведения, подтверждающие изъятие из обращения и возврат поставщикам (производителю) указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии, предоставить в

Скачать документ: Письмо 01И-808/16 от 21.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи