РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-831/16 от 22.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-831/16 от 22.04.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

‚\l\l\\l\l\ ~l'f\'l\'
2081.692

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Субъекты обращения
лекарственных средств

(РосздРАвнАдзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

телефон: (495) ь98 45 38; ь9815 74

,?'. ~I-~/~"
на лгд

No

/l< j / /

оT

г

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2
мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии
131015 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: «Цветность», «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
информированы
письмом
средств
Росздравнадзора от 25.03.2016 N202И-605/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения ‚\l\l\\l\l\ ~l'f\'l\'
2081.692 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская ПЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) ь98 45 38; ь9815 74 Территориальные органы ,?'. ~I-~/~" No /l< j / / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на лгд оT

г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 131015 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Цветность», «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.03.2016 N202И-605/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

|

|

© ИДО
Министерство здравоохранения 208169 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Го ий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
О.Е № WUE, 75 Федеральной службы по надзору
На № or в сфере здравоохранения
Г ~| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 131015 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Цветность», «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 25.03.2016 №02И-605/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

[ J M.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-831/16 от 22.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи