РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-843/16 от 25.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-843/16 от 25.04.2016

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Симвастатин»

I НI /Уl l l l ili i

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2079383

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
п

п

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: б98 15 74

2 ~,ОЧ lif Э2 Б
Ha Ns

N9

от

п

п

Об изменении дизайна упаковок
лекарственного средства
Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об

изменении

дизайна

вторичной

упаковки

лекарственных

препаратов

для

медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 10 мг», «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг»
производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в
утвержденную нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты
упаковок (изменение N 1 от 08.10.2015).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном
вторичной упаковки выпускаются:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с
серии 01011б;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с
серии 011215.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

Д.В.Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации I НI /Уl l l l ili i 2079383
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: б98 15 74 лекарственных средств
2 ~,ОЧ lif Э2 Б N9 Ha Ns от

п п Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства Симвастатин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты упаковок (изменение N 1 от 08.10.2015).
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускаются:
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 01011б;
- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011215.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

ф i
Министерство здравоохранения 2079383 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 4 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
25.04. 2016 м 02U-843/46
На № OT
[ |

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Симвастатин»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг» производства АО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛСР-005377/07-300315 и макеты упаковок (изменение № | от 08.10.2015).

Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускаются:

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг», начиная с серии 010116;

- «Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг», начиная с серии 011215.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-843/16 от 25.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи