РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-851/16 от 26.04.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-851/16 от 26.04.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-851/16 от 26.04.2016
O сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
llяl 11
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574
26 ОЧ
VIII III III
2079390
п
п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
ОIГ N° О/ Ы-от
На N4
0 сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении
EDQM от 18.04.20 16 приостановить сертификат
Специального комитета
пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун
Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования
производственной площадки.
М.А.Мурашко
г
С.А.Тарасова
(499) 578-01-27
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574
26 ОЧ
VIII III III
2079390
п
п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
ОIГ N° О/ Ы-от
На N4
0 сертификате пригодности
на фармацевтическую субстанцию
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской
продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых
внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении
EDQM от 18.04.20 16 приостановить сертификат
Специального комитета
пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун
Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования
производственной площадки.
М.А.Мурашко
г
С.А.Тарасова
(499) 578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации llяl 11 VIII III III 2079390 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574
26 ОЧ ОIГ N° О/ Ы-- На N4 от
0 сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 18.04.20 16 приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
М.А.Мурашко г
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
26 ОЧ ОIГ N° О/ Ы-- На N4 от
0 сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM от 18.04.20 16 приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
М.А.Мурашко г
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
ыы MU
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “al (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 26.04.7016 № 014— 454/16
На № от О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM_ от 18.04.2016 приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “al (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 26.04.7016 № 014— 454/16
На № от О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает о решении Специального комитета EDQM_ от 18.04.2016 приостановить сертификат пригодности на субстанцию «Эноксапарин натрия» производства «Дунъин Тяньдун Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.
М.А.Мурашко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-851/16 от 26.04.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
