РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-852/16 от 26.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-852/16 от 26.04.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

i п

.k.



Министерство здравоохраfения
Российской Федерации

ип

2079391

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

26' ОЧ.2U/'
На N2

N9

О

32,/4 б'

от

г-

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) от 31.03.2016 N9153ГК-08/16, N2154ГК-08/16, N~155ГК-08/16,
N 1 56ГК-08/1 6, NЗ157ГК-08/16, N 15 8ГК-08/1б по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отгб

Ns 01(-1 — cT 5 Z/4

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Россия

010116,
020116,
030116,
040116,

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Х202-3040/16 от
29.01.2016;
Х202-4526/1б от
09.02.2016

оAо нпк «эском»

Глюкоза-э, раствор для инфузий 5%
200 Mn, бутылки стеклянные

оАо нпк «эском»

050116

N202-з040/1б от
29.01.2016;
Ns02-4526/16 от
09.02.2016

оAо нпк «эском»

Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5%
400 мл, бутылки стеклянные

оAо нпк «эском»

Россия

1501215

i п .k.

Министерство здравоохраfения iш ип 2079391 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
26' ОЧ.2U/' N9 О 32,/4 б'
На N2 от

г- п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 31.03.2016 N9153ГК-08/16, N2154ГК-08/16, N~155ГК-08/16, N 1 56ГК-08/1 6, NЗ157ГК-08/16, N 15 8ГК-08/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отгб Ns 01(-1 — cT 5 Z/4
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Х202-3040/16 от оAо нпк «эском» Глюкоза-э, раствор для инфузий 5% оАо нпк «эском» Россия 010116, 29.01.2016; 200 Mn, бутылки стеклянные 020116, Х202-4526/1б от 030116, 09.02.2016 040116, 050116 N202-з040/1б от оAо нпк «эском» Глюкоза-Э, раствор для инфузий 5% оAо нпк «эском» Россия 1501215 29.01.2016; 400 мл, бутылки стеклянные Ns02-4526/16 от 09.02.2016

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2079391
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz nal В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
26.04.2016 O1U-£52/16
Ha No OT
g я Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 31.03.2016 №153ГК-08/16, №154ГК-08/16, №155ГК-08/16, №156ГК-08/16, №157ГК-08/16, №158ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

(, М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-852/16 от 26.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи