РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-853/16 от 26.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-853/16 от 26.04.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

IlI ilH l H
2079392

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

Z6,Ol-i. 2016 N o (L - R'f3/-1ь,
На Nд

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 10.03.2016 Ns1ГК-09/16, от 03.03.2016 Ns3ГК-09/16, от
15.03.2016 Ns2ГК-09/16, от 07.04.2016 N~4ГК-09/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от26

и. 1Ь 'L

ALL

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-38164/15 от
25.11.2015;
Х 02-40859/ 15 от
14. 12.2015

ЗАО "Сандоз"

Ацикловир Сандоз®, крем для
Салютас Фарма ГмбХ
наружного применения 5% 2г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Германия

FМ6041

N~02-38164/15 от
25.11.2015;
NO2-40859/15 от
14. 12.2015

ЗАО "Сандоз"

Дермазин, крем для наружного
Салютас Фарма ГмбХ
применения 1 % 50 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Германия

FL6929

NO2-З8164/15 от
25.11.2015;
М 02-40859/15 от
14. 12.2015

ЗАО "Сандоз"

Кетонал, крем для наружнего
применения 5% 50г, тубы
алюминевые (1),пачки картонные

Германия

FК1037

Х 02-3 8 1 64/15 от
25.11.2015;
К202-40859/15 от
14.12.2015

ЗАО "Сандоз"

Экзодерил0, крем для наружного
Мерк КГаА и Ко / Сандоз Австрия
применения 1% 15 г, тубы
ГмбХ
алюминиевые (1), пачки картонные

Салютас Фарма ГмбХ

А0413703

Министерство здравоохранения IlI ilH l H 2079392 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74
Z6,Ol-i. 2016 N o (L - R'f3/-1ь, На Nд от

п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 10.03.2016 Ns1ГК-09/16, от 03.03.2016 Ns3ГК-09/16, от 15.03.2016 Ns2ГК-09/16, от 07.04.2016 N~4ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от26 и. 1Ь 'L ALL
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-38164/15 от ЗАО "Сандоз" Ацикловир Сандоз®, крем для Салютас Фарма ГмбХ Германия FМ6041 25.11.2015; наружного применения 5% 2г, тубы Х 02-40859/ 15 от алюминиевые (1), пачки картонные 14. 12.2015 N~02-38164/15 от ЗАО "Сандоз" Дермазин, крем для наружного Салютас Фарма ГмбХ Германия FL6929 25.11.2015; применения 1 % 50 г, тубы NO2-40859/15 от алюминиевые (1), пачки картонные 14. 12.2015 NO2-З8164/15 от ЗАО "Сандоз" Кетонал, крем для наружнего Салютас Фарма ГмбХ Германия FК1037 25.11.2015; применения 5% 50г, тубы М 02-40859/15 от алюминевые (1),пачки картонные 14. 12.2015 Х 02-3 8 1 64/15 от ЗАО "Сандоз" Экзодерил0, крем для наружного Мерк КГаА и Ко / Сандоз Австрия А0413703 25.11.2015; применения 1% 15 г, тубы ГмбХ К202-40859/15 от алюминиевые (1), пачки картонные 14.12.2015

a NU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ROLE REAR POE? Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2.6.01. 2-015№ ОЧ - 853/16
На № от
ВЕ *]
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 10.03.2016 №1ГК-09/16, от 03.03.2016 №3ГК-09/16, от 15.03.2016 №2ГК-09/16, от 07.04.2016 №4ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко > ail
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-853/16 от 26.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи