РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-855/16 от 26.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-855/16 от 26.04.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

7 "Л-f, г®~

N9 о . ц - .? 55/1;
от

На Ns

п

п
Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБц «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 19.02.2016 Х 1799ГК-11/15, М 1800ГК-11/15, от
04.03.2016 Х 1802ГК-11/15, Х 1803ГК-.11/15, от 04.04.2016 М 1804ГК-11/15 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества

лекарственных

средств, принято

решение

о

соответствии

качества

серий

лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной

документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

LА.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от б,О

RNs

(э it-i

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации,

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

N203-36761/1 5 от
16.11.2015

АО «Санофи Россия»

Баралгин0 М, раствор для
Санофи Индия Лимитед
внутривенного и внутримышечного
введения 500 мг/мл 5 мл, ампулы
(5), пачки картонные

Индия

2115038,
2115039

Ns03-36761/15 от
16.11.2015

АО «Санофи Россия»

Кордарон, раствор для
внутривенного введения 50 мг/мл
3 мл, ампулы (6), упаковки
контурные пластиковые (поддоны)
(1), пачки картонные

Франция

5А093

Ns03-36761 / 15 от
16.11.2015

АО «Санофи Россия»

Микосептин®, мазь для наружного Зентива к.с.
применения 30 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные

Чешская
Республика

3080615

N203-36761/15 от
16.11.2015

АО «Санофи Россия»

Но-шпа©, раствор для
ЗАО "Хиноин Завод
внутривенного и внутримышечного Фармацевтических и
введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы
Химических Продуктов"
темного стекла (5), упаковки
контурные пластиковые (поддоны)
(5), пачки картонные

Венгрия

5СН01А

N~03-36761/15 от
16.11.2015

АО «Санофи Россия»

цльтракаин Д-С, раствор для
инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл
1.7 мл, картриджи (10), блоки (10),
пачки картонные

Германия

5F366А

Санофи Винтроп
Индустрия

Санофи-Авентис
Дойчланд ГмбХ

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
7 "Л-f, г®~ N9 о . ц - .? 55/1;
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБц «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 Х 1799ГК-11/15, М 1800ГК-11/15, от 04.03.2016 Х 1802ГК-11/15, Х 1803ГК-.11/15, от 04.04.2016 М 1804ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

LА.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от б,О RNs (э it-i
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

N203-36761/1 5 от АО «Санофи Россия» Баралгин0 М, раствор для Санофи Индия Лимитед Индия 2115038, 16.11.2015 внутривенного и внутримышечного 2115039 введения 500 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные Ns03-36761/15 от АО «Санофи Россия» Кордарон, раствор для Санофи Винтроп Франция 5А093 16.11.2015 внутривенного введения 50 мг/мл Индустрия 3 мл, ампулы (6), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Ns03-36761 / 15 от АО «Санофи Россия» Микосептин®, мазь для наружного Зентива к.с. Чешская 3080615 16.11.2015 применения 30 г, тубы Республика алюминиевые (1), пачки картонные
N203-36761/15 от АО «Санофи Россия» Но-шпа©, раствор для ЗАО "Хиноин Завод Венгрия 5СН01А 16.11.2015 внутривенного и внутримышечного Фармацевтических и введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы Химических Продуктов"
темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (5), пачки картонные
N~03-36761/15 от АО «Санофи Россия» цльтракаин Д-С, раствор для Санофи-Авентис Германия 5F366А 16.11.2015 инъекций 40 мг/мл+0.005 мг/мл Дойчланд ГмбХ 1.7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные

Министерство здравоохранения
2079394 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ iz “7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ аа Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
76.0/. 2046 № 04-858 М На № от i “i Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 19.02.2016 №1799ГК-11/15, №1800ГК-11/15, от 04.03.2016 №1802ГК-11/15, №1803ГК-11/15, от 04.04.2016 №1804ГК-11/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

& -~M.A.Mypauiko
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-855/16 от 26.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи