РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-882/16 от 27.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-882/16 от 27.04.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

lll uiuг~iiш
2082067

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

(У N Й
Т

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

iii 2ф

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1экз.

0
М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от~Г

CNs

"'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания
Наименование
Лекарственное средство
Производитель Страна пр
Экспертная организация
Серии
организации,
ва
представившей образцы

лекарственных средств

Задание
Росздравнадзора
от 19.1 1.2015
Ns03-37301/15

000 "Такеда
Фармасьютикалс"

Кардиомагнил, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 75 мг + 15,2 мг
100 шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Такеда ГмбХ

Германия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

11194166, 11193877,
11190084, 11193557,
11191459, 11193873,
11193876, 11194169,
11194173, 11195196,
11195197, 11194174,
11195199, 11195202,
11194174, 11193553,
11193556, 11196406,
11196407, 11197279,
11197721, 11194170,

11195195
Задание

000 "Такеда

Росздравнадзора
от 19.11.2015

Фармасьютикалс"

К 03-37301/15

Кардиомагнил, таблетки

Такеда ГмбХ

Германия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»

покрытые пленочной

Росздравнадзора (Санкт-

оболочкой 150 мг + 30,39 мг
100 шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Петербургский филиал)

Задание
Росздравнадзора
от 19.11.2015
К 03-37301/15

000 "Такеда
Фармасьютикалс"

Кардиомагнил, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 150 мг + 30,39 мг
30 шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Такеда ГмбХ

Задание
Росздравнадзора
от 19.11.2015
Ns03-37301/15

000 "Такеда
Фармасьютикалс"

Кардиомагнил, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 75 мг + 15,2 мг
30 шт., флаконы темного
стекла (1), пачки картонные

Такеда ГмбХ

Германия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

11187542, 11187543

11187544

11187545, 11195358,
11195357, 11195357

Задание
Росздравнадзора
от 19.11.2015
Ns03-37301/15

ЗАО НПЦ "Эльфа"

Дексаметазон, раствор для
Эльфа
инъекций 4 мг/мл 1 мл,
Лабораториз
ампулы (25), ячеистые
картонные решетки (1), пачки
картонные

Индия

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (СанктПетербургский филиал)

DX-229, DX-231,
DX-232, DX-233,
DX-234, DX-235,
DX-236, DX-237,
DX-238

Министерство здравоохранения lll uiuг~iiш 2082067 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
iii 2ф (У N ЙТ Руководителям организаций- На Ns от импортеров лекарственных средств п п Решение по результатам экспертизы Субъектам обращения качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1экз.

0 М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от~Г CNs "'
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр Экспертная организация Серии организации, ва представившей образцы лекарственных средств

Задание 000 "Такеда Кардиомагнил, таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11194166, 11193877, Росздравнадзора Фармасьютикалс" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- 11190084, 11193557, от 19.1 1.2015 оболочкой 75 мг + 15,2 мг Петербургский филиал) 11191459, 11193873, Ns03-37301/15 100 шт., флаконы темного 11193876, 11194169, стекла (1), пачки картонные 11194173, 11195196, 11195197, 11194174, 11195199, 11195202, 11194174, 11193553, 11193556, 11196406, 11196407, 11197279, 11197721, 11194170, 11195195
Задание 000 "Такеда Кардиомагнил, таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11187542, 11187543 Росздравнадзора Фармасьютикалс" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- от 19.11.2015 оболочкой 150 мг + 30,39 мг Петербургский филиал) К 03-37301/15 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Задание 000 "Такеда Кардиомагнил, таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11187544 Росздравнадзора Фармасьютикалс" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- от 19.11.2015 оболочкой 150 мг + 30,39 мг Петербургский филиал) К 03-37301/15 30 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Задание 000 "Такеда Кардиомагнил, таблетки Такеда ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 11187545, 11195358, Росздравнадзора Фармасьютикалс" покрытые пленочной Росздравнадзора (Санкт- 11195357, 11195357 от 19.11.2015 оболочкой 75 мг + 15,2 мг Петербургский филиал) Ns03-37301/15 30 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Задание ЗАО НПЦ "Эльфа" Дексаметазон, раствор для Эльфа Индия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» DX-229, DX-231, Росздравнадзора инъекций 4 мг/мл 1 мл, Лабораториз Росздравнадзора (Санкт- DX-232, DX-233, от 19.11.2015 ампулы (25), ячеистые Петербургский филиал) DX-234, DX-235, Ns03-37301/15 картонные решетки (1), пачки DX-236, DX-237, картонные DX-238

ПО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ he “7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 hn 7. : = РИА № LM ие Ve Руководителям организаций- На № OT импортеров лекарственных средств
if “i
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-882/16 от 27.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи