РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-886/16 от 28.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-886/16 от 28.04.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

l 1l l l l l Il
2082422

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

п

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.04.2016 N2227ГК-03/16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

VI.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от,( -©

~1Ys G24/

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
документации
Серии
Лекарственное средство
Производитель
Номер задания
Наименование организации, у
Страна пр-ва
образцы
которой отобраны
лекарственных средств

Ne02-9342/16 от
11.03.2016;
К02-1 1 636/1 6 от
25.03.2016

KГБУЗ "Алтайская краевая
клиническая детская
больница" (ул.Гущина, д.179а,
г.Барнаул, Алтайский край)

Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для 000 "Лэнс-Фарм"
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 10000 ME, флаконы (1),
пачки картонные

Россия

51214

Министерство здравоохранения l 1l l l l l Il 2082422
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.04.2016 N2227ГК-03/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

VI.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от,( -© ~1Ys G24/

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ne02-9342/16 от KГБУЗ "Алтайская краевая Веро-Аспарагиназа, лиофилизат для 000 "Лэнс-Фарм" Россия 51214 11.03.2016; клиническая детская приготовления раствора для К02-1 1 636/1 6 от больница" (ул.Гущина, д.179а, внутривенного и внутримышечного 25.03.2016 г.Барнаул, Алтайский край) введения 10000 ME, флаконы (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
4h OY LOE № 774049229 На № от i a Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
=

ИМ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного экспертного
заключения
ФГБУ
Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 08.04.2016 №227ГК-03/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко
«ИМЦЭУАОСМП»

Скачать документ: Письмо 01И-886/16 от 28.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи