РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-888/16 от 28.04.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-888/16 от 28.04.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

ihl Hl Ul l li i i

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(
РОСЗДРАВНАДЗОР)

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74

На Ns

от

г-

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения

лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 Mn,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 600615,
610615 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
обращения
субъекты
Росздравнадзора от 21.04.2016 Х01И-823/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко
E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ihl Hl Ul l li i i ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
г- п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 Mn, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 600615, 610615 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 Х01И-823/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Ш
Министерство здрдвоикриневых 2082423 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 (A Территориальные органы
Af YY ME № ИИ Li SS Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
р > Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 600615, 610615 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 №01И-823/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-888/16 от 28.04.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи