~г1F;

Министерство здравоохранения Il l!l~tl l!l l l l !l i i Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) ь98 45 з8; ь9815 74 Территориальные органы (2 '~ТN~ /U C~ - ~~~~~~~ Федеральной службы по надзору На N в сфере здравоохранения
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные» серии SА 1563003 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.», Индия, в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата P0CC IN.ФМ08.Д81603 от 19.08.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

НИЧ
——/ 2082418 Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г” ТЯ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерриториальные органы 2 >

07. OF. Я» Of - LA Ys Федеральной службы по надзору Ha № ie в сфере здравоохранения
q “A Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Шрея Лайф Саенсиз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы (5), поддоны (1), пачки картонные» серии $А1563003 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.
Лтд.», Индия, в связи с выявлением неоднородности окрашивания раствора.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата РОСС IN.®M08.]181603 от 19.08.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Шрея Лайф Саенсиз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

„М.А. Мурашко
/

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88