РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1255/19 от 17.05.2019

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств; владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5):
- Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан.111;
- Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75;
- Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74;
-Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73;
- Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72;
- Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

Министерство здравоохранения 2287546 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Ставянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Медицинские организации
О прекращении обращения Органы управления серий лекарственных средств здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5):
- Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан.111;
- Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75;
- Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74;
-Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73;
- Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72;
- Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8(499)578-02-72

| ЗА г. aa, Министерство здравоохранения | № ||
р Ap р 2287546
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ( д an ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |: Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной служ бы по надзору в #05 «0/9 № = th, 2) 79 4. OL 5 сфере здравоохранения На № от | Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления
серий лекарственных средств здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;
владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5):

- Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели:
«Маркировка», «Срок годности» - Ан.111;

- Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 75;

- Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл, асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74;

- Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73;

- Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 72;

- Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл, стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.

Скачать документ: Письмо 01И-1255/19 от 17.05.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи