РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-945/16 от 11.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-945/16 от 11.05.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

,и U
u

г

I 1ltlII1 l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

2 002 608

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 (5 74

'N9 /( ✓

1/
На N~

~б'

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

п

п

О дальнейшей реализации

лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «СимвастатинСЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные» серии 40415 производства ЗАО «Северная звезда»
отобранных со склада ЗЛО «Северная звезда» (г. Санкт-Петербург), проведенного
ЗЛО «Фарм-Холдинг» (протокол испытаний от 29.01.2016 Х А1-16), сообщает, что
данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации
1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве
ЛП 000667-280911, изм.
13678 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

М.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

,и U u г

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I 1ltlII1 l 2 002 608
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 (5 74 лекарственных средств 1/ 'N9 /( ✓ ~б'
На N~ от
п п О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Симвастатин- СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40415 производства ЗАО «Северная звезда» отобранных со склада ЗЛО «Северная звезда» (г. Санкт-Петербург), проведенного ЗЛО «Фарм-Холдинг» (протокол испытаний от 29.01.2016 Х А1-16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000667-280911, изм. 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

М.А.Мурашко

Елагина И.A.
8(499)578-02-19

Российской Федерации
а И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ G a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Субъектам обращения
р. 5 Wb че ey) — V6 лекарственных средств
На № от
О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Симвастатин- СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 40415 производства ЗАО «Северная звезда» отобранных со склада ЗАО «Северная звезда» (г. Санкт-Петербург), проведенного ЗАО «Фарм-Холдинг» (протокол испытаний от 29.01.2016 № А1-16), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000667-280911, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 13678 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-945/16 от 11.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи