Министерство здравоохранения Российской Федерации 111111 l 111 2082( L З
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Слявявская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тсJ«ФоlI: (495) 69845 38 698 15 74 ` Территориальные органы ~t rV5 ' % N° _ _ Федеральной службы по надзору в на лre от сфере здравоохранения
г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О лекарственном средстве лекарственных средств Эссенциале® форте H» Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения АО «Санофи—Авентис груп» доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о лекарственном препарате «Эссенциале® форте H, капсулы 3ОО мг» (прилагается).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Г

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88  J SANOFI
Всем заинтересованным лицам

Исх. Ns 675/110416 от 11.04.2016 O предоставлении информации в отношении «Описания» лекарственного препарата Эссенциале® форте H

Уважаемые господа,
Представительство АО «Санофи-Авентис труп» выражает Вам свое искреннее почтение и, в связи с поступающими запросами потребителей в отношении «Описания» лекарственного препарата Эссенциале® форте H, капсулы ЗООмг, предоставляет следующую информацию:

в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат представляет собой (раздел инструкции «Описание»):

Описаипс 'I нердые желL'нtнОвl,)е 1iенрозрачные капсулы N2 1 корычневгтго цветя, содержащне л1СЛянистую т пiстообразную массу желтовато-коричневого т tвета'

в чем легко убедиться при вскрытии капсулы и надавливании на ее корпус.
Обращаем Ваше внимание на то, что в соответствии с требованиями Нормативной Документации, содержимое капсулы не должно заполнять все ее пространство.

С уважением,

Мария Дупчак,руководитель отдела качества

Лредставнтельство АО «Санофи-Авеипiс гpуп» Адрес: 125009. Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (4Ч5) 721-1400. Факс: (495) 721-1411. www.sаnобsц

Министерство здравоохранения [АА [| | | |
2082613
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ re “|
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Wh (72. Lt VE № OLM 9, я ie & Федеральной службы по надзору в
На № on сфере здравоохранения Г i Организации, осуществляющие экспертизу качества О лекарственном средстве лекарственных средств
«Эссенциале® форте Н» Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании обращения АО «Санофи-Авентис груп» доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информацию о лекарственном препарате «Эссенциале® форте Н, капсулы 300 мг» (прилагается).

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88