РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-952/16 от 12.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-952/16 от 12.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

~iuiiu~гы i~и

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2082622

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телсфоir. (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На Ns

_~.

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 13.01.2016 М 1953ГК-11/15 (от 21.04.2016
N~1953ГКд-11/15), Ns1954ГК-11/15 (от 21.04.2016 Ns1954ГКд-11/15) по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от,

'N~*'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
у которой отобраны
образцы лекарственных
средств

Ns02-40836/15 от
14.12.2015;
Ns02-40894/15 от
14.12.2015

ОГБУЗ "Смоленский
областной
противотуберкулезный
клинический диспансер"
(пер.Перекопный, д.б,
г.Смоленск, Смоленская
область)

Диаскинтест, раствор для
внутрикожного введения 0,1 мл/ 1
доза 3 мл (30 доз), флаконы (1),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО "Генериум"

Россия

140815

Ns02-40836/15 от
14.12.2015;
Х 02-40894/15 от
14.12.2015

ЗАО "Генериум"

Диаскинтест, раствор для
внутрикожного введения 0,1 мл/1
доза 3 мл (30 доз), флаконы (1),
упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

ЗАО "Генериум"

Россия

140815

Министерство здравоохранения Российской Федерации ~iuiiu~гы i~и 2082622
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телсфоir. (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
N° _~.
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.01.2016 М 1953ГК-11/15 (от 21.04.2016 N~1953ГКд-11/15), Ns1954ГК-11/15 (от 21.04.2016 Ns1954ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от, 'N~*'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-40836/15 от ОГБУЗ "Смоленский Диаскинтест, раствор для ЗАО "Генериум" Россия 140815 14.12.2015; областной внутрикожного введения 0,1 мл/ 1 Ns02-40894/15 от противотуберкулезный доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), 14.12.2015 клинический диспансер" упаковки ячейковые контурные (1), (пер.Перекопный, д.б, пачки картонные г.Смоленск, Смоленская область)
Ns02-40836/15 от ЗАО "Генериум" Диаскинтест, раствор для ЗАО "Генериум" Россия 140815 14.12.2015; внутрикожного введения 0,1 мл/1 Х 02-40894/15 от доза 3 мл (30 доз), флаконы (1), 14.12.2015 упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения
oe и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ im a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ р ред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 TAL =
ДА МЕ _ LL Vw Ha No от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.01.2016 №1953ГК-11/15 (от 21.04.2016 №1953ГКд-11/15), №1954ГК-11/15 (от 21.04.2016 №1954ГКд-11/15) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ey / М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-952/16 от 12.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи