РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-954/16 от 12.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-954/16 от 12.05.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

I
Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

п

Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

Ha Ns

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

M.A. Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Ns

Приложение к письму Росздравнадзора от

/C' -,9%` %~

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

лекарственных средств
Х O1И-2122/14 ИП Легчилина Галина Анатольевна
от 31.12.2014
(Курская область, Золотуxинский
район, м.Свобода, ул.3аводская, д.2)
Х 01И-2122/14 000 "Кaлипсо" (Курская область,
от 31.12.2014
г.Курск, ул.Радищева, д.55)

Кардиомагнил таблетки покрытые
пленочной оболочкой 75 мг+ 15 .2мг
100шт., флаконы темного стекла

Такеда ГмбХ

Аминалон таблетки покрытые
оболочкой 250мг 100шт., банки (1),

Органика ОАО

З'4 01И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область,
от 31.12.2014
г.Курск, ул.Радищева, д.55)

Страна

пр-ва
Германия

Серии

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11154270
Росздравнадзора (Курский
филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190615
Росздравнадзора (Курский

пачки картонные

филиал)

Анаприлин таблетки 10мг 25шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150915
Росздравнадзора (Курский

Татхимфармпрепа
раты ОАО

пачки картонные
Х O1И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область,
от 31.12.2014
г.Курск, ул.Радищева,д.55)

Экспертная организация

Бисопролол таблетки покрытые
пленочной оболочкой 5мг 5Ошт.,
упаковка ячейковая контурная (1),

филиал)
Озон 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110715
Росздравнадзора (Курский
филиал)

пачки картонные

Ns OIИ-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область,
от 31.12.2014
г.Курск, ул.Радищева, д.55)

Дротаверин таблетки 40мг 20шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),

Лекфарм С000

пачки картонные

Ns 01И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область,
от 31.12.2014
г.Курск, ул.Радищева, д.55)

Метформин таблетки 850мг 10шт.,
контурная ячейковая упаковка (6),
пачка картонная

Озон 000

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450715
Беларусь Росздравнадзора (Курский
филиал)
Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890715
Росздравнадзора (Курский
филиал)

I Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Руководителям организаций- Ha Ns от импортеров лекарственных средств п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

M.A. Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от Ns /C' -,9%` %~
Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Страна Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Х O1И-2122/14 ИП Легчилина Галина Анатольевна Кардиомагнил таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11154270 от 31.12.2014 (Курская область, Золотуxинский пленочной оболочкой 75 мг+ 15 .2мг Росздравнадзора (Курский район, м.Свобода, ул.3аводская, д.2) 100шт., флаконы темного стекла филиал) Х 01И-2122/14 000 "Кaлипсо" (Курская область, Аминалон таблетки покрытые Органика ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190615 от 31.12.2014 г.Курск, ул.Радищева, д.55) оболочкой 250мг 100шт., банки (1), Росздравнадзора (Курский пачки картонные филиал) З'4 01И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область, Анаприлин таблетки 10мг 25шт., Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150915 от 31.12.2014 г.Курск, ул.Радищева, д.55) упаковки ячейковые контурные (2), раты ОАО Росздравнадзора (Курский пачки картонные филиал) Х O1И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область, Бисопролол таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110715 от 31.12.2014 г.Курск, ул.Радищева,д.55) пленочной оболочкой 5мг 5Ошт., Росздравнадзора (Курский упаковка ячейковая контурная (1), филиал) пачки картонные Ns OIИ-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область, Дротаверин таблетки 40мг 20шт., Лекфарм С000 Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450715 от 31.12.2014 г.Курск, ул.Радищева, д.55) упаковки ячейковые контурные (2), Беларусь Росздравнадзора (Курский пачки картонные филиал) Ns 01И-2122/14 000 "Калипсо" (Курская область, Метформин таблетки 850мг 10шт., Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 890715 от 31.12.2014 г.Курск, ул.Радищева, д.55) контурная ячейковая упаковка (6), Росздравнадзора (Курский пачка картонная филиал)

_®_ А
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ts ( д АД ) Руководителям организации-
РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ld O27 HVC № u-GIV{1EO Ha Ne OT Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных cp едств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-954/16 от 12.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи