РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-955/16 от 12.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-955/16 от 12.05.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) б98 15 74

0

Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств

РУКОВОДИТЕЛЬ

На Ns

п

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

~. Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от/

5 /'

'%
%
Ns &4(`У)

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы

Лекарственное средство

Производитель

лекарственных средств

Ns О1И-2122/ 14 ГАУ "Аптечное управление МЗ
от 31.12.2014
РД" (Республика Дагестан,
г.Махачкала, ул.Буганова, д.10)

Викасол раствор для

Стpана
пр-ва

Экспертная организация

Серии

Биосинтез ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП '
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

10215

Шеринг-Плау
Лабо H.В.

Бельгия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

4Y0КZ04001

внутримышечного введения
10мг/мл, ампул из стекла (10),

пачка из картона
К О1И-2122/ 14 ГАУ "Фарммедтехснаб" МЗ ЧР
Целестодерм® -В крем для
от 31.12.2014
(Чеченская Республика, г.Грозный, наружного применения 0,1 % ЗОг,
Старопромыслвское шоссе, д.8а)
туба алюминиевая (1), картонная

пачка

Ns 01И-2122/14 ГБУ "Грозненская центральная
Зиртек® таблетки покрытые
ЮСБ Фаршим
от 31.12.2014
районная больница" (Чеченская
пленочной оболочкой 1Омг 7шт.,
C.A.
Республика, г.Грозный, ул.Гойгова, упаковки ячейковые контурные (1),
д.32)
пачки картонные
Ni 01И-2122/14 ГБУ "Гудермесская центральная
от 31.12.2014
районная больница" (Чеченская
Республика, г.Гудермес,
ул.Крайняя,д.122)

Изоптин® СР 240 таблетки
пролонгированного действия
покрытые пленочной оболочкой
240мг 15шт., блистер (2), пачки

Эбботr ГмбХ и
Ко.КГ

Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"

134265

Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
Германия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

1038204

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

070315

картонные

Ni 01И-2122/14 ГБУ РД "Дербентская центральная Новокаин раствор для инъекций
от 31.12.2014
городская больница" (Республика 5мг/мл, ампулы полимерные (10),
Дагестан, г.Дербент,
коробка из картона
ул.Буйнакского, д.43)

Славянская аптека

000

Ns О1И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская детская
от 31.12.2014
клиническая больница" Минздрава
KБР (Кабардино-Балкарская
Республика, г.Нальчик,
ул.Шогенова, д.4)

Йодопирон порошок для

Троицкий йодный
приготовления раствора для
завод ОАО
наружного применения 150г, банки
полиэтиленовые

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

211114

Ns О1И-2122/14 ИП Джиоева Аида Захаровна
от 31.12.2014
(Республика Северная ОсетияАлания, г.Владикавказ,
ул.Кутузова, д.77/1)

Аллохол таблетки покрытые
оболочкой 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

10115

Ирбитский ХФЗ
ОАО

N 01И-2122/14 HH Магомедова Шубанат
Новокаин раствор для инъекций
от 31.12.2014
Акмедовна (Республика Дагестан, 5 мг/мл, ампулы полимерные (10),
г.Дербент, пр.Агасиева, д.17а)
коробка из картона
Ns 01И-2122/14 ИП Подложная Анна
Аллохол таблетки покрытые
от 31.12.2014
Александровна (Республика
оболочкой 1Ошт., упаковки
Северная Осетия-Алания,
ячейковые контурные
г.Владикавказ, ул.Ленина,пр.Мира,
д.29/12)
Ns OIИ-2122/14 000 "Имплант-Алания"
Аллохол таблетки покрытые
от 31.12.2014
(Республика Северная Осетияоболочкой 1Ошт., упаковки
Алания, г.Ардон, ул.Советов, д.47) ячейковые контурные
Ns O1И-2122/14 000 "ФармЛидер" (Республика
Новокаин раствор для инъекций
от 31.12.2014
Дагестан, г.Макачкала,
5мг/мл, ампулы полимерные (10),
ул.Акушинского, д.34)
коробка из картона
No О1И-2122/14 000 "МЕДХЕЛП" (КабардиноДоктор Мом растительные
от 31.12.2014
Балкарская Республика, г.Нальчик, пастилки от кашля пастилки
ул.Лермонтова, д.19)
[апельсиновые] 4шт., стрипы (5),
пачки картонные

Х 01И-2122/14 000 "Сабур" (Республика
от 31.12.2014
Дагестан, г.Дербент, ул.Ленина,

д.38а)

Славянская аптека

000
Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

Ирбитский ХФЗ
ОАО

Россия

Славянская аптека

Россия

000
Юник
Фармасьютикал
Лабораториз (Отд.
фирмы "Дж.Б.
Кемикалс энд
Фармасьютикалс
Лтд")

Рифампицин капсулы 1 SОмг 1Ошт., Белмедпрепараты
упаковки ячейковые контурные (2), РУП
пачки картонные

Россия

Индия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

010215

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)
ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

10115

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Беларусь
Росздравнадзора
(Гудермесский филиал)

10115

110415

КОА4033

150515

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) б98 15 74
0 Руководителям организаций- На Ns от импортеров лекарственных средств п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

~. Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от/ 5 /' Ns &4(`У) '%%
Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Стpана Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Ns О1И-2122/ 14 ГАУ "Аптечное управление МЗ Викасол раствор для Биосинтез ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП ' 10215 от 31.12.2014 РД" (Республика Дагестан, внутримышечного введения Росздравнадзора г.Махачкала, ул.Буганова, д.10) 10мг/мл, ампул из стекла (10), (Гудермесский филиал) пачка из картона К О1И-2122/ 14 ГАУ "Фарммедтехснаб" МЗ ЧР Целестодерм® -В крем для Шеринг-Плау Бельгия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4Y0КZ04001 от 31.12.2014 (Чеченская Республика, г.Грозный, наружного применения 0,1 % ЗОг, Лабо H.В. Росздравнадзора Старопромыслвское шоссе, д.8а) туба алюминиевая (1), картонная (Гудермесский филиал) пачка Ns 01И-2122/14 ГБУ "Грозненская центральная Зиртек® таблетки покрытые ЮСБ Фаршим Швейцария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 134265 от 31.12.2014 районная больница" (Чеченская пленочной оболочкой 1Омг 7шт., C.A. Росздравнадзора Республика, г.Грозный, ул.Гойгова, упаковки ячейковые контурные (1), (Гудермесский филиал) д.32) пачки картонные Ni 01И-2122/14 ГБУ "Гудермесская центральная Изоптин® СР 240 таблетки Эбботr ГмбХ и Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1038204 от 31.12.2014 районная больница" (Чеченская пролонгированного действия Ко.КГ Росздравнадзора Республика, г.Гудермес, покрытые пленочной оболочкой (Гудермесский филиал) ул.Крайняя,д.122) 240мг 15шт., блистер (2), пачки картонные Ni 01И-2122/14 ГБУ РД "Дербентская центральная Новокаин раствор для инъекций Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070315 от 31.12.2014 городская больница" (Республика 5мг/мл, ампулы полимерные (10), 000 Росздравнадзора Дагестан, г.Дербент, коробка из картона (Гудермесский филиал) ул.Буйнакского, д.43) Ns О1И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская детская Йодопирон порошок для Троицкий йодный Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 211114 от 31.12.2014 клиническая больница" Минздрава приготовления раствора для завод ОАО Росздравнадзора KБР (Кабардино-Балкарская наружного применения 150г, банки (Гудермесский филиал) Республика, г.Нальчик, полиэтиленовые ул.Шогенова, д.4) Ns О1И-2122/14 ИП Джиоева Аида Захаровна Аллохол таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 (Республика Северная Осетия- оболочкой 1Ошт., упаковки ОАО Росздравнадзора Алания, г.Владикавказ, ячейковые контурные (Гудермесский филиал) ул.Кутузова, д.77/1) N 01И-2122/14 HH Магомедова Шубанат Новокаин раствор для инъекций Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010215 от 31.12.2014 Акмедовна (Республика Дагестан, 5 мг/мл, ампулы полимерные (10), 000 Росздравнадзора г.Дербент, пр.Агасиева, д.17а) коробка из картона (Гудермесский филиал) Ns 01И-2122/14 ИП Подложная Анна Аллохол таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 Александровна (Республика оболочкой 1Ошт., упаковки ОАО Росздравнадзора Северная Осетия-Алания, ячейковые контурные (Гудермесский филиал) г.Владикавказ, ул.Ленина,пр.Мира, д.29/12) Ns OIИ-2122/14 000 "Имплант-Алания" Аллохол таблетки покрытые Ирбитский ХФЗ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 (Республика Северная Осетия- оболочкой 1Ошт., упаковки ОАО Росздравнадзора Алания, г.Ардон, ул.Советов, д.47) ячейковые контурные (Гудермесский филиал) Ns O1И-2122/14 000 "ФармЛидер" (Республика Новокаин раствор для инъекций Славянская аптека Россия ФГБУ "ЙМЦЭУАОСМП" 110415 от 31.12.2014 Дагестан, г.Макачкала, 5мг/мл, ампулы полимерные (10), 000 Росздравнадзора ул.Акушинского, д.34) коробка из картона (Гудермесский филиал) No О1И-2122/14 000 "МЕДХЕЛП" (Кабардино- Доктор Мом растительные Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" КОА4033 от 31.12.2014 Балкарская Республика, г.Нальчик, пастилки от кашля пастилки Фармасьютикал Росздравнадзора ул.Лермонтова, д.19) [апельсиновые] 4шт., стрипы (5), Лабораториз (Отд. (Гудермесский филиал) пачки картонные фирмы "Дж.Б.
Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Х 01И-2122/14 000 "Сабур" (Республика Рифампицин капсулы 1 SОмг 1Ошт., Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150515 от 31.12.2014 Дагестан, г.Дербент, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (2), РУП Беларусь Росздравнадзора д.38а) пачки картонные (Гудермесский филиал)

Министерство здравоохранения [ИО ] | | |
2082623
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ig В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ “i (РОСЗДРАВНАДЗОР - а Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 = PeASns Lt. 02 W016 № 0-97 flO Е Руководителям организаций- На № от
——_ импортеров лекарственных средств Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-955/16 от 12.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи