РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-956/16 от 12.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-956/16 от 12.05.2016

Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

. (2J й)/ N9 &'«
На Ns

п

п
Руководителям организацийпроизводителей лекарственных
средств
Руководителям организацийимпортеров лекарственных средств

от

п

1/1111//Il! I
2082619/Il/I

п

Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств

Субъектам обращения
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Мурашко

Г.В. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к письму Росздравнадзора от _____

Ns &/П ‚95

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

установленным требованиям
Наименование организации,
представившей образцы

Номер задания

Лекарственное средство

лекарственных средств
Ns 01И-2122/14 ОБУЗ "1-я городская клиническая
Гексорал табс таблетки для
от 31.12.2014
больница" (Ивановская область,
рассасывания 1Ошт., упаковки
г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, ячейковые контурные (2), пачки
д.5)

картонные

Ns 01И-2122/14 ОБУЗ "1-я городская клиническая
Индапамид таблетки покрытые
от 31.12.2014
больница" (Ивановская область,
оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки
г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, ячейковые контурные (1), пачки
д.5)

Ns 01И-2122/14 ГБУЗ РМ "Республиканская
от 31.12.2014
больница медицинской
реабилитации" (Республика
Мордовия, г.Саранск,

Производитель

Зольдан
Холдинг+Бонбонс
пециалитетен
ГмбХ
Озон 000

Стpана
пр-ва
Германия

Экспертная организация

Серии

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4030256
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

310713

(Казанский филиал)

картонные

Элзепам® раствор для

Эллара 000

Россия

внутривенного и внутримышечного
введения 1мг/мл, ампула (10),
пачка из картона

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

150614

(Казанский филиал)

ул.Р.Люксембург, д.11 A)
Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Нижнеломовская
от 31.12.2014
межрайонная больница"
(Пензенская область, г.Нижний
Ломов, ул.Сергеева,д.89)

Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
упаковки ячейковые контурные (2), медицинских
Беларусь
Росздравнадзора
пачки картонные
препаратов ОАО
(Казанский филиал)

Ns 01И-2122/14 ГУП "Тагтехмедфарм" ЦРА Ns160 Микройодид 100 таблетки 100мкг
от 31.12.2014
(Республика Татарстан, г.Казань,
25шт., контурная ячейковая
ул.Степана Халтурина,д.11/10)
упаковка (4), пачка картонная
Ns 01И-2122/14 ГУП "Татгехмедфарм" Аптека
Микройодид 100 таблетки Z00мкг
от 31.12.2014
Nc170 (Республика Татарстан,
25шт., контурная ячейковая
г.Казань, ул.Челюскина, д.бб)
упаковка (4), пачка картонная
Ns 01И-2122/14 ГУП "Таттехмедфарм" ЦРА N226
Микройодид 100 таблетки 100мкг
от 31.12.2014
(Республика Татарстан, Атнинский 25шт., контурная ячейковая
муниципальный район,с.Большая
упаковка (4), пачка картонная
Атня, ул.К.Маркса, д.27)

Татхимфармпрепа
раты ОАО

Ns 01И-2122/14 ГУП РМ "Фармация" Аптека М 92
от 31.12.2014
(Республика Мордовия, г.Саранск,
ул.Попова, д.47)

Озон 000

Индапамид таблетки покрытые
оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

560614

50414

(Казанский филиал)

Татхимфармпрепа
рамы ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

50414

(Казанский филиал)

Татхимфармпрепа
раты ОАО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора

50313

(Казанский филиал)
Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

070215

'

N~ O I И-2122/ 14 ГУП РМ "Фармация" Аптека Х 92
от 31.12.2014
(Республика Мордовия, г.Саранск,
ул.Попова, д.47)

Бисопролол таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 1Омг 1 Sшт.,
конт. яч. уп. (2), пачка из картона

Вертекс ЗЛО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

140914

Ns 01И-2122/14 КОГБУ "Лебяжская центральная
от 31.12.2014
районная больница" (Кировская
область, п.г.т.Лебяжье,
ул.Советская, д.69)

Индапамид таблетки покрытые
оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

Озон 000

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

090415

Ns 01И-2122/14 КОГБУ "Лебяжская центральная
от 31.12.2014
районная больница" (Кировская
область, п.г.т.Лебяжье,
ул.Советская, д.69)

Тиамин-Виал раствор для
внутримышечного введения
50мг/мл, ампулы темного стекла
(10), пачки картонные

Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал
Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

131215

Ns O1И-2122/14 КОГБУЗ "Оричевская центральная Тиамин-Впал раствор для
от 31.12.2014
районная больница" (Кировская
внутримышечного введения
область, п.Оричи, ул.8-е Марта, д.7) 50мг/мл, ампулы темного стекла
(10), пачки картонные

Шаньдун Шэнлу
Фармасьютикал
Ко., Лтд

Китай

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

130203

Ns OIИ-2122/14 000 "Еврофарм" (Чувашская
от 31.12.2014
Республика, г.Чебоксары,
ул.Энтузиастов, д.3)

Вертекс ЗЛО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

120914

Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
Беларусь
(Казанский филиал)

790915

Бисопролол таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 10мг 15шт.,
конт. яч. уп. (2), пачка из картона

Ns 01И-2122/14 000 "Корпус" (Пензенская область, Тиамин раствор для
от 31.12.2014
г.Пенза, пр.Строителей,д.40)
внутримышечного введения
50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки
картонные

Борисовский завод
медицинских
препаратов ОАО

Ns 01И-2122/14 ООО "Корпус" (Пензенская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт.,
Озон ООО
от 31.12.2014
г.Пенза, пр.Строителей, д.134)
упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

210715

Ns О1И-2122/14 000 "Парацельс-П" (Чувашская
от 31.12.2014
Республика, г.Чебоксары,
пр.Трактостроителей,д.63/21)

Бисопролол таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 5мг ЗОшт.,
контурная ячейковая упаковка (1),
пачка из картона

Вертекс ЗЛО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

110515

Ns О1И-2122/14 000 "Парацельс-H" (Чувашская
от 31.12.2014
Республика, г.Чебоксары,
пр.Трактостроителей, д.63/21)

Бисопролол таблетки, покрытые
пленочной оболочкой 1Омг 1 Sшт.,
конт. яч. уп. (2), пачка из картона

Вертекс ЗЛО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

160914

Ns О1И-2122/14 000 "ФОРМИКА" (Республика
Бисопролол таблетки, покрытые
от 31.12.2014
Башкортостан, Кугарчинский район, пленочной оболочкой 10мг 15шт.,
с.Мраково, ул.Биишевой, д.135,
конт. яч. уп. (2), пачка из картона
пом./секция 19а)

Вертекс ЗЛО

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Казанский филиал)

130914

Министерство здравоохранения 1/1111//Il! I Российской Федерации 2082619/Il/I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
. (2J й)/ N9 &'« Руководителям организаций- На Ns от импортеров лекарственных средств п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к письму Росздравнадзора от _____ Ns &/П ‚95 '

Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, Стpана Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии пр-ва лекарственных средств Ns 01И-2122/14 ОБУЗ "1-я городская клиническая Гексорал табс таблетки для Зольдан Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4030256 от 31.12.2014 больница" (Ивановская область, рассасывания 1Ошт., упаковки Холдинг+Бонбонс Росздравнадзора г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, ячейковые контурные (2), пачки пециалитетен (Казанский филиал) д.5) картонные ГмбХ Ns 01И-2122/14 ОБУЗ "1-я городская клиническая Индапамид таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310713 от 31.12.2014 больница" (Ивановская область, оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки Росздравнадзора г.Иваново, ул.Парижской Коммуны, ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) д.5) картонные Ns 01И-2122/14 ГБУЗ РМ "Республиканская Элзепам® раствор для Эллара 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150614 от 31.12.2014 больница медицинской внутривенного и внутримышечного Росздравнадзора реабилитации" (Республика введения 1мг/мл, ампула (10), (Казанский филиал) Мордовия, г.Саранск, пачка из картона ул.Р.Люксембург, д.11 A) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Нижнеломовская Фуразолидон таблетки 50мг 10шт., Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560614 от 31.12.2014 межрайонная больница" упаковки ячейковые контурные (2), медицинских Беларусь Росздравнадзора (Пензенская область, г.Нижний пачки картонные препаратов ОАО (Казанский филиал) Ломов, ул.Сергеева,д.89) Ns 01И-2122/14 ГУП "Тагтехмедфарм" ЦРА Ns160 Микройодид 100 таблетки 100мкг Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50414 от 31.12.2014 (Республика Татарстан, г.Казань, 25шт., контурная ячейковая раты ОАО Росздравнадзора ул.Степана Халтурина,д.11/10) упаковка (4), пачка картонная (Казанский филиал) Ns 01И-2122/14 ГУП "Татгехмедфарм" Аптека Микройодид 100 таблетки Z00мкг Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50414 от 31.12.2014 Nc170 (Республика Татарстан, 25шт., контурная ячейковая рамы ОАО Росздравнадзора г.Казань, ул.Челюскина, д.бб) упаковка (4), пачка картонная (Казанский филиал) Ns 01И-2122/14 ГУП "Таттехмедфарм" ЦРА N226 Микройодид 100 таблетки 100мкг Татхимфармпрепа Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50313 от 31.12.2014 (Республика Татарстан, Атнинский 25шт., контурная ячейковая раты ОАО Росздравнадзора муниципальный район,с.Большая упаковка (4), пачка картонная (Казанский филиал) Атня, ул.К.Маркса, д.27) Ns 01И-2122/14 ГУП РМ "Фармация" Аптека М 92 Индапамид таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070215 от 31.12.2014 (Республика Мордовия, г.Саранск, оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки Росздравнадзора ул.Попова, д.47) ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) картонные N~ O I И-2122/ 14 ГУП РМ "Фармация" Аптека Х 92 Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140914 от 31.12.2014 (Республика Мордовия, г.Саранск, пленочной оболочкой 1Омг 1 Sшт., Росздравнадзора ул.Попова, д.47) конт. яч. уп. (2), пачка из картона (Казанский филиал) Ns 01И-2122/14 КОГБУ "Лебяжская центральная Индапамид таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090415 от 31.12.2014 районная больница" (Кировская оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки Росздравнадзора область, п.г.т.Лебяжье, ячейковые контурные (1), пачки (Казанский филиал) ул.Советская, д.69) картонные Ns 01И-2122/14 КОГБУ "Лебяжская центральная Тиамин-Виал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131215 от 31.12.2014 районная больница" (Кировская внутримышечного введения Фармасьютикал Росздравнадзора область, п.г.т.Лебяжье, 50мг/мл, ампулы темного стекла Ко., Лтд (Казанский филиал) ул.Советская, д.69) (10), пачки картонные Ns O1И-2122/14 КОГБУЗ "Оричевская центральная Тиамин-Впал раствор для Шаньдун Шэнлу Китай ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130203 от 31.12.2014 районная больница" (Кировская внутримышечного введения Фармасьютикал Росздравнадзора область, п.Оричи, ул.8-е Марта, д.7) 50мг/мл, ампулы темного стекла Ко., Лтд (Казанский филиал) (10), пачки картонные Ns OIИ-2122/14 000 "Еврофарм" (Чувашская Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120914 от 31.12.2014 Республика, г.Чебоксары, пленочной оболочкой 10мг 15шт., Росздравнадзора ул.Энтузиастов, д.3) конт. яч. уп. (2), пачка из картона (Казанский филиал) Ns 01И-2122/14 000 "Корпус" (Пензенская область, Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790915 от 31.12.2014 г.Пенза, пр.Строителей,д.40) внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Казанский филиал) картонные Ns 01И-2122/14 ООО "Корпус" (Пензенская область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., Озон ООО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210715 от 31.12.2014 г.Пенза, пр.Строителей, д.134) упаковки ячейковые контурные (3), Росздравнадзора пачки картонные (Казанский филиал) Ns О1И-2122/14 000 "Парацельс-П" (Чувашская Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110515 от 31.12.2014 Республика, г.Чебоксары, пленочной оболочкой 5мг ЗОшт., Росздравнадзора пр.Трактостроителей,д.63/21) контурная ячейковая упаковка (1), (Казанский филиал) пачка из картона Ns О1И-2122/14 000 "Парацельс-H" (Чувашская Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160914 от 31.12.2014 Республика, г.Чебоксары, пленочной оболочкой 1Омг 1 Sшт., Росздравнадзора пр.Трактостроителей, д.63/21) конт. яч. уп. (2), пачка из картона (Казанский филиал) Ns О1И-2122/14 000 "ФОРМИКА" (Республика Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗЛО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130914 от 31.12.2014 Башкортостан, Кугарчинский район, пленочной оболочкой 10мг 15шт., Росздравнадзора с.Мраково, ул.Биишевой, д.135, конт. яч. уп. (2), пачка из картона (Казанский филиал) пом./секция 19а)

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ld VF ЮР» O1uU-G ME Ha No от Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
=

ПИ
Lg
||
4
Руководителям организаций- производителей лекарственных средств
Руководителям организаций- импортеров лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-956/16 от 12.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи