РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-960/16 от 13.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-960/16 от 13.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

11l l Il lНl 1

J.
-

2082641

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

С авянскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) от 19.04.2016 Ns178ГК-05/16, 25.04.2016 Ns177ГК-05/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отпO
.f S'

/'Ns

"

Сведения o лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям

нормативной док_yментации
Номер задания

Наименование

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

организации,у которой
отобраны образцы
лекарственных средств

Ns03-5850/16 от
16.02.2016

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"

Россия

335-12.15

Растворитель для коревой и
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"
паротитной вакцин культуральных
живых сухих раствор водно-солевой
0.5 мл, ампулы (10), пачки
картонные

Россия

328-12.15

Вакцина коревая культуральная
живая, лиофилизат для

приготовления раствора для
подкожного введения 1 доза, ампулы
(10), пачки картонные
Ns03-5850/16 от
16.02.2016

ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор"

J.
-
Министерство здравоохранения Российской Федерации 11l l Il lНl 1 2082641
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств С авянскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 19.04.2016 Ns178ГК-05/16, 25.04.2016 Ns177ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 .f S'
Приложение к решению Росздравнадзора отпO /'Ns "

Сведения o лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение o соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной док_yментации Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии организации,у которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns03-5850/16 от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Вакцина коревая культуральная ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Россия 335-12.15 16.02.2016 живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 доза, ампулы (10), пачки картонные Ns03-5850/16 от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Растворитель для коревой и ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Россия 328-12.15 16.02.2016 паротитной вакцин культуральных живых сухих раствор водно-солевой 0.5 мл, ампулы (10), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 (3 we LOVE № HU YCOME Ha Ne от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 19.04.2016 №178ГК-05/16, 25.04.2016 №177ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
Е
И
Субъектам обращения лекарственных средств
ff .А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-960/16 от 13.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи