РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-961/16 от 13.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-961/16 от 13.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

s
r +

l\t'\\\1\\~1~WN'

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКOBOДИTEЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499)5780230; (495) 698 15 74

/3.

N

На Ns

а (-

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) от 20.04.2016 N~22ГК-05116, 21.04.2016 N23ГК-05/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от /

О

(2/'2'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Номер задания
которой отобраны образцы
лекарственных средств
п

Ns02-41885/15 от
18.12.2015

ГУЗ "Городская клиническая
больница скорой медицинской
помощи Х 25" (ул.им.
Землячки, д.74, г.Волгоград,
Волгоградская область)

Сыворотка противостолбнячная
лошадиная очищенная
концентрированная, раствор для
о5
инъекций 3000 МЕ (

ФГУП "НПО
"Микроген" Минздрава
России

Россия

С38

Ns02-41885/15 от
18.12.2015

ГУЗ "Городская клиническая
больница скорой медицинской
помощи Ns25" (ул.им.
Землячки, д.74, г.Волгоград,
Волгоградская область)

Анатоксин столбнячный очищенный ФГУП "НПО
адсорбированный жидкий (АС"Микроген" Минздрава
России
анатоксин), суспензия для
подкожного введения 1 мл (2
прививочные дозы) Ns 10

Россия

У1 1

s r + Министерство здравоохранения l\t'\\\1\\~1~WN'
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКOBOДИTEЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499)5780230; (495) 698 15 74
/3. N а (- На Ns от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 20.04.2016 N~22ГК-05116, 21.04.2016 N23ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от / О (2/'2'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы п лекарственных средств

Ns02-41885/15 от ГУЗ "Городская клиническая Сыворотка противостолбнячная ФГУП "НПО Россия С38 18.12.2015 больница скорой медицинской лошадиная очищенная "Микроген" Минздрава помощи Х 25" (ул.им. концентрированная, раствор для России Землячки, д.74, г.Волгоград, инъекций 3000 МЕ ( о5 Волгоградская область)

Ns02-41885/15 от ГУЗ "Городская клиническая Анатоксин столбнячный очищенный ФГУП "НПО Россия У1 1 18.12.2015 больница скорой медицинской адсорбированный жидкий (АС- "Микроген" Минздрава помощи Ns25" (ул.им. анатоксин), суспензия для России Землячки, д.74, г.Волгоград, подкожного введения 1 мл (2 Волгоградская область) прививочные дозы) Ns 10

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
B06 РР _ № Р-Я На № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
ПАО
208264

Субъектам обращения лекарственных средств


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 20.04.2016 №22ГК-05/16, 21.04.2016 №23ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-961/16 от 13.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи