РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-962/16 от 13.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-962/16 от 13.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

1lllll IlllIllll
2082635

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

/f а ~/‚
На Ns

N9

О/'

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 17.02.2016 N~1ГК-11/16 (от
29.04.2016 N~ 1ГКд-11/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от/__ " &'

Ns

7'7 -

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Россия

60115

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-4 1774/15 от
18.12.2015;
Ns03-43439/15 от
28.12.2015

БУ Чувашской Республики
"Республиканская клиническая
больница" Минздравсоцразвития
Чувашской Республики (пр-т
Московский, д.9, г.Чебоксары ,
Чувашская Республика)

Гепарин, раствор для
внутривенного и подкожного
введения 5000 МЕ/мл 5 Mn,
флаконы (5), упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные

ФГУП "Московский
эндокринный завод"

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1lllll IlllIllll 2082635
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74
/f а ~/‚ N9 О/'
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 17.02.2016 N~1ГК-11/16 (от 29.04.2016 N~ 1ГКд-11/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от/__ " &' Ns 7'7 - Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-4 1774/15 от БУ Чувашской Республики Гепарин, раствор для ФГУП "Московский Россия 60115 18.12.2015; "Республиканская клиническая внутривенного и подкожного эндокринный завод"
Ns03-43439/15 от больница" Минздравсоцразвития введения 5000 МЕ/мл 5 Mn, 28.12.2015 Чувашской Республики (пр-т флаконы (5), упаковки ячейковые Московский, д.9, г.Чебоксары , контурные (1), пачки картонные Чувашская Республика)

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = 71 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения PYKOBO JIMTEJIb лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ,
LEW) LUG № СИЗ
Ha No oT
fe a Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 17.02.2016 NelIK-11/16 (от 29.04.2016 №1ГКд-11/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-962/16 от 13.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи