РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-976/16 от 16.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-976/16 от 16.05.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

l/l /l/ Il l/l /l l l l/l

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефоп: (495) 698 4538; 698 15 74

6. Wi' N2 Q/ U -9
На Ns

от

п

п

п
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ЗЛО Компанией «Бакстер» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (б),
кор. карт. (для стационаров)» серии 15L23L51 производства «Бакстер Хелскэа ПуэртоРико, Пуэрто-Рико/упаковано «Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. з о.о.,», США/Польша, в
связи с нанесением на флаконы и картонные коробки вместо даты производства даты
упаковки на предприятии.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО Компании «Бакстер» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения l/l /l/ Il l/l /l l l l/l Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефоп: (495) 698 4538; 698 15 74 Территориальные органы 6. Wi' N2 Q/ U -9 Федеральной службы по надзору На Ns от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗЛО Компанией «Бакстер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (б), кор. карт. (для стационаров)» серии 15L23L51 производства «Бакстер Хелскэа Пуэрто- Рико, Пуэрто-Рико/упаковано «Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. з о.о.,», США/Польша, в связи с нанесением на флаконы и картонные коробки вместо даты производства даты упаковки на предприятии.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

kd MUI
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы 165,22. 2016 № O01U-946 ИТ & Федеральной службы по надзору
На № м в сфере здравоохранения в = Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Компанией «Бакстер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы алюминиевые (6), кор. карт. (для стационаров)» серии 15L23L51 производства «Бакстер Хелскэа Пуэрто- Рико, Пуэрто-Рико/упаковано «Бакстер Маньюфэкчуринг Cn. 3 0.0.,», СШАЛТольша, в связи с нанесением на флаконы и картонные коробки вместо даты производства даты упаковки на предприятии.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Компании «Бакстер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-976/16 от 16.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи