: 1l 2082017 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств Телефон: ('499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/ Г?.OS. 20IG N° DI'L - '2/1' Руководителям организаций- H a Ng от импортеров лекарственных средств п п Субъектам обращения Решение по результатам экспертизы качества лекарственныхсредств лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на б л. в 1 экз.

M.A. Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87  Приложение к письму Росздравнадзора от -/ 6. О5, ZD /6 К ОI1С' — 9 g 2/'6
Сведения о лекарственных средствах,по результатам экспертизы качества которых Росздравиадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям Наименование организации, с ана Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии р лекарственных средств Ns 01И-2122/14 БУЗ Орловской области "Детская Цефотаксим порошок для Компания Деко Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220615 от 31.12.2014 областная клиническая больница приготовления раствора для 000 Росздравнадзора им.3.И.Круглои" (Орловская внутривенного и (Московская лаборатория) область, г.Орел, ул.Октябрьская, внутримышечного введения 1г, д.4, пом.3, лит.А) флаконы (1), пачки картонные Ns 01И-2122/14 ГАУЗ "Брянский клинико- Пирацетам раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1170415 от 31.12.2014 диагностический центр" (Брянская 200мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Брянск, ул.Бежицкая, картонные препаратов ОАО (Московская лаборатория) д•2) Ns O1И-2122/14 ГАУЗ "Брянский клинико- Тиамин раствор для Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 670815 от 31.12.2014 диагностический центр" (Брянская внутримышечного введения медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Брянск, ул.Бежицкая, 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки препаратов ОАО (Московская лаборатория) д.2) картонные Ns 01И-2122/14 ГАУЗ "Брянский клинико- Диклофенак раствор для Хемофарм A.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С401041 от 31.12.2014 диагностический центр" (Брянская внутримышечного введения Росздравнадзора область, г.Брянск, ул.Бежицкая, 25мг/мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) д.2) ячейковые контурные, пач. карт.
Ns 01И-2122/14 ГБУЗ КО "ЦРБ Перемышльского Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтически Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10315 от 31.12.2014 района" (Калужская область, 50шт., упаковки ячейковые й завод Росздравнадзора Перемышльский район, контурные (1), пачки картонные "Польфарма" АО (Московская лаборатория) с.Перемышль, ул.Ленина, д.31) N1 01И-2 122/14 ГБУЗ КО "ЦРБ Перемышльского Пирацетам раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 880315 от 31.12.2014 района" (Калужская область, 200мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора Перемышльский район, картонные препаратов ОАО (Московская лаборатория) с.Перемышль, ул.Ленина, д.31) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ КО "ЦРБ Ферзиковского Новокаин раствор для инъекций Славянская аптека Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090315 от 31.12.2014 района" (Калужская область, 5 мг/мл, ампулы полимерные (10), ООО Росздравнадзора Ферзиковский район, коробка из картона (Московская лаборатория) пос.Ферзиково, ул.Афонина, д.1) Ns O1И-2122/14 ГБУЗ ВО "Александровская Хлосоль раствор для инфyзий Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240714 от 31.12.2014 районная больница" (Владимирская 400мл, бyтылки для крови и Росздравнадзора область, г.Александров, кровезаменителей (Московская лаборатория) ул.Восстания 1905 года, д.9) Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Брянский территориальный Диклофенак раствор для Хемофарм A.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" С401041 от 31.12.2014 центр медицины катастроф" внутримышечного введения Росздравнадзора (Брянская область, г.Брянск, 25мг/мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) ул.Арсенальская, д.19) ячейковые контурные, пач. карт.
Ns OIИ-2122/14 ГБУЗ ВО "Городская клиническая Натрия тиосульфат раствор для Новосибхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1270713 от 31.12.2014 больница Ns5 г.Владимира" внутривенного введения ЗООмг/мл, ОАО Росздравнадзора (Владимирская область, ампулы (10), коробки картонные (Московская лаборатория) г.Владимир, ул.Добросельская, д.3 8А) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ "Областная детская Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410715 от 31.12.2014 больница" (Сахалинская область, ректальные [для детей] 1ООмг 5шт., Росздравнадзора г.Южно-Сахaлинск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) д.311) пачки картонные Ns O1И-2122/14 ГБУЗ "Областная детская Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100215 от 31.12.2014 больница" (Сахалинская область, ректaльные [для детей] 250мг 5шт., Росздравнадзора г.Южно-Сакалинск, ул.Ленина, упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) д.311) пачки картонные Ns O 1И-2122/14 ГБУЗ Сахалинской области Калия хлорид концентрат для Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210415 от 31.12.2014 "Поронайская центральная приготовления раствора для Росздравнадзора районная больница" (Сахалинская инфузий 40мг/мл, ампулы (10), (Московская лаборатория) область, г.Поронайск, пачки картонные ул.Восточная, д.162А) Ns О1И-2122/14 ГБУЗ Сахалинской области Пирацетам раствор для Белмедпрепараты Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380415 от 31.12.2014 "Поронайская центральная внутривенного и РУП Беларусь Росздравнадзора районная больница" (Сахалинская внутримышечного введения (Московская лаборатория) область, г.Поронайск, 200мг/мл, ампулы (10), пачка из ул.Восточная, д.162А) картона Х 01И-2122/14 ГБУЗ "Республиканская Метрогил раствор для Юник Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IIХ5035 от 31.12.2014 инфекционная больница" внутривенного введения 5 мг/мл, Фармасьютикал Росздравнадзора (Республика Карелия, флаконы полиэтиленовые (1), Лабораториз (Отд. (Московская лаборатория) г.Петрозаводск, ул.Кирова, д.42) обертки из пленочного материала фирмы "Дж.Б.
Кемикaлс энд Фармасьютикалс Лтд") Ns 01И-2122/14 Г'БУЗ "Республиканская Новокаин раствор для инъекций Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 201114 от 31.12.2014 инфекционная больница" 5мг/мл, ампулы (10), коробки ОАО Росздравнадзора (Республика Карелия, картонные (Московская лаборатория) г.Петрозаводск, ул.Кирова, д.42) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ ВО "Детская больница Пирацетам раствор для инъекций Борисовский завод Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1440515 от 31.12.2014 округа Муром "(Владимирская 200мг/мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь Росздравнадзора область, г.Муром, ул.Войкова, д.17, картонные препаратов ОАО (Московская лаборатория) корп.2) Ns 01И-2122/14 ГБУЗ КО "Центральная районная Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтически Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20613 от 31.12.2014 больница Козельского района" 50шт., упаковки ячейковые й завод Росздравнадзора (Калужская область, г.Козельск, контурные (1), пачки картонные "Польфарма" АО (Московская лаборатория) ул.К.Маркса, д.61а) Ns 01И-2122/14 ГП "Калугафармация" Аптека N2 Метоклопрамид таблетки 10мг Фармацевтически Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20115 от 31.12.2014 (Калужская область, г.Калуга, 50шт., упаковки ячейковые й завод Росздравнадзора ул.Театральная, д.34) контурные (1), пачки картонные "Польфарма" АО (Московская лаборатория) N~ 01И-2122/14 ОГБУ "Сусанинский Панкреатин-ЛекТ таблетки Тюменский ХФЗ Россия ФГБУ 'иМЦЭУАОСМП" 1210615 от 31.12.2014 психоневрологический интернат" покрытые кишечнорастворимой ОАО Росздравнадзора (Костромская область, оболочкой 1 Sшт., упаковки (Московская лаборатория) Сусанинский район, ячейковые контурные (4), пачки с.Владимирово) картонные Ns OIИ-2122/14 ГУП "Костромская областная Новокаин суппозитории Дальхимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50115 от 31.12.2014 аптечная база" (Костромская ректальные 100мг 5шт., упаковки ОАО Росздравнадзора область, г.Кострома, Кинешемское ячейковые контурные (2), пачки (Московская лаборатория) шоссе, д.ба) картонные Х O1И-2122/14 ГУП "Костромская областная Цефекон Д суппозитории Нижфарм ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370715 от 31.12.2014 аптечная база" (Костромская ректальные [для детей] 250мг 5шт., Росздравнадзора область, г.Кострома, Кинешемское упаковки ячейковые контурные (2), (Московская лаборатория) шоссе, д.ба) пачки картонные К O1И-2122/14 АО "НПК "Катрен" (Орловская Амиксин таблетки покрытые Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10115 от 31.12.2014 область, г.Орел, ул.Авиационная, пленочной оболочкой 60мг 10шт., Томскxимфарм Росздравнадзора д.12) упаковка ячейковая контурная (1), ОАО (Московская лаборатория) пачки картонные Ns OIИ-2122/14 ЗАО "Оптимедсервис" (Республика Гепарин раствор для Московский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 461014 от 31.12.2014 Башкортостан, г.Уфа, ул.50 лет внутривенного и подкожного эндокринный Росздравнадзора СССР, д.8) введения 5тыс.МЕ/мл, флаконы (5), завод ФГУП (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Ns О1И-2122/14 ЗАО "РОСТА" (Московская Дульколакс суппозитории Институт де Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 531257А от 31.12.2014 область, г.Подольск, проспект ректальные 10мг бшт., упаковки Ангели С.р.Л. Росздравнадзора Ленина, д.1) безъячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) пачки картонные Ns 01И-2122/14 ЗАО "РОСТА" (Московская Парлазин таблетки покрытые Фармацевтически Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2218В0814 от 31.12.2014 область, г.Подольск, пленочной оболочкой 10мг 10шт., й завод ЭГИС Росздравнадзора ул.Поливановская, д.9) упаковки ячейковые контурные (1), ОАО (Московская лаборатория) пачки картонные Ns 01И-2122/14 ИП Дроздова Юлия Дмитриевна Метформин МВ-Тева таблетки Тева Израиль ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М92232 от 31.12.2014 (Смоленская область, г.Смоленск, пролонгированного действия 500мг Фармацевтические Росздравнадзора пр-кт Гагарина, д.19) 10шт., блистеры (6), пачки Предприятия Лтд. (Московская лаборатория) картонные Ns 01И-2122/14 ИП Зафирова Вера Каурбековна Чабреца трава сырье растительное- Красногорсклекср Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70515 от 31.12.2014 (Костромская область, г.Кострома, порошок, фильтр-пакеты (20), едства ОАО Росздравнадзора ул.Свердлова, д.83Б, литера Al) пачки картонные (Московская лаборатория) Ns O1И-2122/14 ИП Каменчук Вера Николаевна Чабреца трава сырье растительное- Красногорсклекср Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010615 от 31.12.2014 (Смоленская область, г.Смоленск, порошок, фильтр-пакеты (20), едства ОАО Росздравнадзора проезд Маршала Конева, д30в) пачки картонные (Московская лаборатория) Ns O1И-2122/14 ИП Новикова Татьяна Метформин-Тева таблетки, Тева Израиль ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" М24421 от 31.12.2014 Владимировна (Смоленская покрытые пленочной оболочкой Фармацевтические Росздравнадзора область, г.Смоленск, Колхозная 1000мг 10шт., блистер (3), Предприятия Лтд. (Московская лаборатория) площадь, д.2) картонная пачка N~ 01И-2122/14 ИП Новикова Татьяна Тромбопол таблетки покрытые Фармацевтически Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10315 от 31.12.2014 Владимировна (Смоленская кишечнорастворимой оболочкой й завод Росздравнадзора область, г.Смоленск, Колхозная 75мг 10шт., упаковки ячейковые "Польфарма" АО (Московская лаборатория) площадь, д.2) контурные (3), пачки картонные Ns O1И-2122/14 ГБУЗ МО "Видновская районная Дульколакс суппозитории Институт де Италия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 232719А от 31.12.2014 клиническая больница" ректальные 10мг бшт., упаковки Ангели С.р.Л. Росздравнадзора (Московская область, Ленинский безъячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) район, г.Видное, ул.3аводская, пачки картонные д.15) Ns O1И-2122/14 ГБУЗ КО "Центральная районная Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская кимико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 91113 от 31.12.2014 больница Медынского района" упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора (Калужская область, г.Медынь, пачки картонные компания ЗАО (Московская лаборатория) ул.Митрофанова, д.32) N~ 01И-2122/14 000 "Авеста Фармацевтика" Верапамил таблетки Алкалоид АО Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 726470314 от 31.12.2014 (г.Москва, Нагорный проезд, д.12, пролонгированного действия Македония Росздравнадзора корп.1) покрытые оболочкой 240мг 10шт., (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ns 01И-2122/14 000 "Медикор" (Костромская Диазолин таблетки 100мг 10шт., Обнинская химико Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71114 от 31.12.2014 область, Пыщугский район, упаковки ячейковые контурные (1), фармацевтическая Росздравнадзора с.Пыщуг, ул.Чкалова д.3) пачки картонные компания ЗАО (Московская лаборатория) Ni 01И-2122/14 ОГБУЗ "Клиническая больница Новокаин раствор для инъекций Эском НПК ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230613 от 31.12.2014 скорой медицинской помощи" 2.5мг/мл 200мл, бутылки для крови Росздравнадзора (Смоленская область, г.Смоленск, и кровезаменителей (Московская лаборатория) ул.Тенишевой, д.9) Ns 01И-2122/14 ОГБУЗ "Клиническая больница Метронидазол раствор для Эльфа Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" DI30177 от 31.12.2014 скорой медицинской помощи" инфузий 5мг/мл, флаконы Лабораториз Росздравнадзора (Смоленская область, г.Смоленск, полиэтиленовые (1), пакеты (Московская лаборатория) ул.Тенишевой, д.9) полипропиленовые Ns 01И-2122/14 БСУ CO Орловской области Галоперидол таблетки 5мг 50шт., Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171014 от 31.12.2014 "Урицкий психоневрологический упаковки ячейковые контурные (1), Росздравнадзора интернат" (Орловская область, пачки картонные (Московская лаборатория) Урицкий район, п. Гагаринский) N~ OIИ-2122/14 000 "ВиС" (Тверская область, Метформин Канон таблетки Канонфарма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490315 от 31.12.2014 Конаковский район, покрытые пленочной оболочкой продакшн ЗАО Росздравнадзора пгг.Новозавидовский, 500мг 10шт., онтурная ячейковая (Московская лаборатория) ул.Советская, д.8) упаковка (6), пачка из картона Ns 01И-2122/14 000 "Новикова" (Смоленская Сиофор 1000 таблетки покрытые Берлин-Хеми Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 52175 от 31.12.2014 область, г.Вязьма, ул.25 Октября, оболочкой 1г 15шт., упаковки АГ/Менарини Росздравнадзора д.33) ячейковые контурные (4), пачки Групп (Московская лаборатория) картонные Ns OIИ-2122/14 000 "Новикова" (Смоленская Глицерин раствор для наружного Ярославская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160615 от 31.12.2014 область, г.Вязьма, ул.25 Октября, применения, флаконы темного фармфабрика ЗАО Росздравнадзора д.33) стекла (Московская лаборатория) У'4 O1И-2122/14 000 "СТРОЙ-ФАРМ" Диабвтон МВ таблетки с Сердикс 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0261214 от 31.12.2014 (Московская область, г.Фрязино, модифицированным Росздравнадзора просп.Мира, д.20б) высвобождением 60мг 15шт., (Московская лаборатория) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные N~ O1И-2122/14 Потребительское общество Диклофенак раствор для Хемофарм A.Д. Сербия ФГБУ "ИМЦЭУAОСМП" С500573 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района внутримышечного введения Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, 25мг/мл, ампулы (5), упаковки (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) ячейковые контурные, пач. карт.
Ns 01Й-2122/14 Потребительское общество Йод раствор для наружного Обновление ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80915 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района применения [спиртовой] 5% 25мл, ЗАО Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, флаконы стеклянные (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) Л[ 01И-2122/14 Потребительское общество Лидокаин раствор для инъекций Биохимик ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580715 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района 20мг/мл, ампулы (10), пачки Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, картонные (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) Ns O1И-2122/14 Потребительское общество Бисопролол таблетки, покрытые Вертекс ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021015 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района пленочной оболочкой 2.5мг ЗОшт., Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, контурная ячейковая упаковка (1), (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) пачка из картона Ns O1И-2122/14 Потребительское общество Индапамид таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180615 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района оболочкой 2.5мг ЗОшт., упаковки Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, ячейковые контурные (1), пачки (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) картонные Ns 01И-2122/14 Потребительское общество Нифедипин таблетки покрытые Озон 000 Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290915 от 31.12.2014 "Феникс" Демидовского района пленочной оболочкой 10мг 50шт., Росздравнадзора (Смоленская область, г.Демидов, упаковки ячейковые контурные (1), (Московская лаборатория) ул.Хренова, д.5) пачки картонные Nи O1И-2122/14 Управление Федеральной службы Новокаин раствор для инъекций Дaлькимфарм Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520515 от 31.12.2014 безопасности России по 5мг/мл, ампулы (10), коробки ОАО Росздравнадзора Камчатскому краю (Камчатский картонные (Московская лаборатория) край, г.Петропавловск-Камчатский, ул.Рябиковская, д.82) Nи 01И-2122/14 ФГБУ "Центральная детская Калия йодид таблетки 0.1мг 25 шт., Оболенское - Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10114 от 31.12.2014 клиническая больница ФМБА упаковки ячейковые контурные (4), фармацевтическое Росздравнадзора России" (г.Москва, пачки картонные предприятие ЗАО (Московская лаборатория) ул.Москворечье, д.20)

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ é Fl В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРА Е ( ДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 6.05. 5 № 1-94 (6.05.2015 № ОТ 2/76 Руководителям организаций- сы Е. ЗЕЛЕНИ импортеров лекарственных средств
я 7
Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л.в 1 экз.

д М.А. Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87