РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-997/16 от 18.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-997/16 от 18.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

1 1 1 1 1 1 1 1 1' 1 1 1 fl

д.

2082042

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/ 8. OJ, 2О I~S N°

О-i'а _ 9 9 ~/4i б'

от

На Ns

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) от 18.04.2016 NЙ38ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~238ГК-0802(16)/16), Ns239ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns239ГК-08-02(17)/16), Ns240ГК-08/16 (от
20.04.2016 Ns240ГК-08-02(18)/16),
24 1ГК-08/1б (от 20.04.2016 N24 1ГК-0802(19)116), Ns242ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~242ГК-08-02(20)/16), Ns243ГК-08/16 (от
20.04.2016 Ns243ГК-08-02(21)/16), Ns244ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns244ГК-0802(22)/16), N~245ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~245ГК-08-02(23)/16), Ng246ГК-08/1 б (от
20.04.2016 Ns246ГК-08-02(24)/16), N247ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns247ГК-0802(25)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля
качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

.Мурашко

Г.В. Ганночка

8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от 7 Ё, О

' 16Ns O i' Ll — .9 O- 6

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

документации
Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

N202-3072/1б от
29.01.2016

000 «НТФФ «полиСАн»

Реамберин©, раствор для инфузии
1.5% 400 мл, бутылки (1), пачки
картонные

000 «НТФФ «ПОЛиСАн»

Россия

1031015,
1051115,
1191215,
1241215,
1301215

NO2 -3072/16 от
29.01.2016

000 «НТФФ «ПОПИСАН»

Реамберин®, раствор для инфузий
1.5% 200 мл, бутылки (1), пачки
картонные

000 «НТФФ «ПОЛИСАН»

Россия

1121115,
1131115,
1151115,
1271215,
1281215

1 1 1 1 1 1 1 1 1' 1 1 1 fl д.

2082042 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
/ 8. OJ, 2О I~S N° О-i'а _ 9 9 ~/4i б'
На Ns от

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.04.2016 NЙ38ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~238ГК-08- 02(16)/16), Ns239ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns239ГК-08-02(17)/16), Ns240ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns240ГК-08-02(18)/16), 24 1ГК-08/1б (от 20.04.2016 N24 1ГК-08- 02(19)116), Ns242ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~242ГК-08-02(20)/16), Ns243ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns243ГК-08-02(21)/16), Ns244ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns244ГК-08- 02(22)/16), N~245ГК-08/16 (от 20.04.2016 N~245ГК-08-02(23)/16), Ng246ГК-08/1 б (от 20.04.2016 Ns246ГК-08-02(24)/16), N247ГК-08/16 (от 20.04.2016 Ns247ГК-08- 02(25)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

.Мурашко

Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от 7 Ё, О ' 16Ns O i' Ll — .9 O- 6
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-3072/1б от 000 «НТФФ «полиСАн» Реамберин©, раствор для инфузии 000 «НТФФ «ПОЛиСАн» Россия 1031015, 29.01.2016 1.5% 400 мл, бутылки (1), пачки 1051115, картонные 1191215, 1241215, 1301215
NO2 -3072/16 от 000 «НТФФ «ПОПИСАН» Реамберин®, раствор для инфузий 000 «НТФФ «ПОЛИСАН» Россия 1121115, 29.01.2016 1.5% 200 мл, бутылки (1), пачки 1131115, картонные 1151115, 1271215, 1281215

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
8.05 2016 № 040-994/16 На № от И “|
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.04.2016 №238ГК-08/16 (от 20.04.2016 №238ГК-08- 02(16)/16), №239ГК-08/16 (от 20.04.2016 №239ГК-08-02(17)/16), №240ГК-08/16 (от 20.04.2016 №240ГК-08-02(18)/16), №241ГК-08/16 (от 20.04.2016 №241ГК-08- 02(19)/16), №242ГК-08/16 (от 20.04.2016 №242ГК-08-02(20)/16), №243 ГК-08/16 (от 20.04.2016 №243ГК-08-02(21)/16), №244ГК-08/16 (от 20.04.2016 №244ГК-08- 02(22)/16), №245ГК-08/16 (от 20.04.2016 №245ГК-08-02(23)/16), №246ГК-08/16 (от 20.04.2016 №246ГК-08-02(24)/16), №247ГК-08/16 (от 20.04.2016 №247ТК-08- 02(25)/16) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

[ .А.Мурашко
Г.В. Ганночка 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-997/16 от 18.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи