РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-998/16 от 18.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-998/16 от 18.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

4 '?, 05. 2 о1Ё N9
На N9

О 1&c '99~/i6

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) от 13.04.2016 N2328ГК-05/16, от 05.05.2016 N~329ГК-05116,
N~330ГК-05/16, Ns331ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

.А.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от

1J Р.5 i'

М Q-( Li — Q.Q'f

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

N202-8429/16 от
04.03.2016

ОАО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика»

Перекись водорода, раствор для
местного и наружного применения
3% 100 мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные

ОАО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика»

Россия

010116

Ns02-8429/16 от
04.03.20 16

ОАО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика»

Хлоргексидин, раствор для местного ОАО «Кемеровская
и наружного применения 0,05% 100 фармацевтическая фабрика»

Россия

130216,
140216,

мл, флакон из полиэтилена

150216

/16

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
4 '?, 05. 2 о1Ё N9 О 1&c '99~/i6 На N9 от

п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 13.04.2016 N2328ГК-05/16, от 05.05.2016 N~329ГК-05116, N~330ГК-05/16, Ns331ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

.А.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от 1J Р.5 i' М Q-( Li — Q.Q'f /16 Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-8429/16 от ОАО «Кемеровская Перекись водорода, раствор для ОАО «Кемеровская Россия 010116 04.03.2016 фармацевтическая фабрика» местного и наружного применения фармацевтическая фабрика» 3% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
Ns02-8429/16 от ОАО «Кемеровская Хлоргексидин, раствор для местного ОАО «Кемеровская Россия 130216, 04.03.20 16 фармацевтическая фабрика» и наружного применения 0,05% 100 фармацевтическая фабрика» 140216, мл, флакон из полиэтилена 150216

Министерство здравоохранения
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | - В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
CTB РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных сред
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
18.05.2016 № O1U-99L/1E
Ha No OT
р |
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 13.04.2016 №328ГК-05/16, от 05.05.2016 №329ГК-05/16, №330ГК-05/16, №331ГК-05/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-998/16 от 18.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи