РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-999/16 от 18.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-999/16 от 18.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

~1111'11h1W11~'11R1
2082044

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 3о; (495) 698 15 74



4' И-_9'99/-/ б'

2 оr6N
от

На N9

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 27.04.2016 N248ГК-09/16, К 260ГК-09/16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

урашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от 1& 0516'к

01' U — .99 9/f't

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns03-7014/16 от
25.02.2016;
Ns02-10647/1б от
21.03.2016

ТОГБУЗ "Городская
клиническая больница имени
Архиепископа Луки г.Тамбова"
(ул. Гоголя, д. б, г. Тамбов,
Тамбовская область)

Кетамин, раствор для
ФГУП "Московский
внутривенного и внутримышечного эндокринный завод"
введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы
(5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

Россия

50415

N203-7014/1б от
25.02.2016;
Ns02-10647/16 от
21.03.2016

ФГУП "Московский
эндокринный завод"

ФГУП "Московский
Кетамин, раствор для
внутривенного и внутримышечного эндокринный завод"
введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы
(5), упаковки ячейковые контурные
(1), пачки картонные

Россия

50415

Министерство здравоохранения ~1111'11h1W11~'11R1 2082044
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 3о; (495) 698 15 74
.О 2 оr6N 4' И-_9'99/-/ б'
На N9 от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 27.04.2016 N248ГК-09/16, К 260ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

урашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от 1& 0516'к 01' U — .99 9/f't Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns03-7014/16 от ТОГБУЗ "Городская Кетамин, раствор для ФГУП "Московский Россия 50415 25.02.2016; клиническая больница имени внутривенного и внутримышечного эндокринный завод"
Ns02-10647/1б от Архиепископа Луки г.Тамбова" введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы 21.03.2016 (ул. Гоголя, д. б, г. Тамбов, (5), упаковки ячейковые контурные Тамбовская область) (1), пачки картонные

N203-7014/1б от ФГУП "Московский Кетамин, раствор для ФГУП "Московский Россия 50415 25.02.2016; эндокринный завод" внутривенного и внутримышечного эндокринный завод"
Ns02-10647/16 от введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы 21.03.2016 (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
18. 05.2016 04-99915
Ha № от ee
№ и Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
ИИ
Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения Ha основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 27.04.2016 №48ГК-09/16, №260ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Валина 8(499)578-01-87
.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-999/16 от 18.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи