РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1005/16 от 18.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1005/16 от 18.05.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

hie

208205 о

Министерство здравоохранения

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РосздРАвнАдзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
(л99) 578 02 30 (495) 698 15 74

телефон:

. Об ZQй-

~~

на Ne

N9

D i' u - 1D0 5,4

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

п
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии
661114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» , Россия, в
связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
«Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
12.04.2016 Ng01И-739/16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на
указанную серию лекарственного препарата P0CC RU.ФМ14.Д28881 от 09.12.2014.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко»
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

JJ

.А.

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Мурашко

hie
Министерство здравоохранения 208205 о Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 телефон: (л99) 578 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы ~~ . Об ZQй- N9 D i' u - 1D0 5,4 Федеральной службы по надзору на Ne в сфере здравоохранения от

П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 661114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» , Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.04.2016 Ng01И-739/16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата P0CC RU.ФМ14.Д28881 от 09.12.2014.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88 JJ .А.
Мурашко

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ e =) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы рритор р
18.05; 2О1Б № O1U-14005A5 Федеральной службы по надзору
На № ize в сфере здравоохранения
& Я Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 661114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.04.2016 №01И-739/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС КО.ФМ14.Д28881 от 09.12.2014.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1005/16 от 18.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи