РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1024/16 от 20.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1024/16 от 20.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

lIl

2083050

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Z о. о5. 2 о~~ N9
Hа N~

омы- 1о Z

у/ -( б

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский
29.04.2016
N2279ГК-05/16,
Х 280ГК-05/16,
филиал)
от
Х 281ГК-05/16, от 04.05.2016 N0275ГК-05/16, N2276ГК-05/16, N~277ГК-05/16,
N~278ГК-05/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

4урашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отг0, О

151

04'1 t - 102 ц/I Ё

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям
нормативной докyментации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Х202-8420/16 от
04.03.2016

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Амоксициллин, таблетки 500 мг
10 шт., контурная ячейковая
упаковка (1), пачка картонная

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Россия

280216,
290216

Х 02-8420/16 от
04.03.2016

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Амоксициллин, таблетки 500 мг
10 шт., контурная ячейковая
упаковка (2), пачка картонная

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Россия

250216,
260216

Х 02-8420/16 от
04.03.2016

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Амоксициллин, капсулы 500 мг
10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Россия

030216,
050216

Х 02-8420/16 от
04.03.2016

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Амоксициллин, капсулы 500 мг
8 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

000 «Барнаульский завод
медицинских препаратов»

Россия

040216

Министерство здравоохранения 2083050 lIl Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Z о. о5. 2 о~~ N9 омы- 1о Z у/ -( б Hа N~ от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 29.04.2016 N2279ГК-05/16, Х 280ГК-05/16, Х 281ГК-05/16, от 04.05.2016 N0275ГК-05/16, N2276ГК-05/16, N~277ГК-05/16, N~278ГК-05/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

4урашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отг0, О 151 04'1 t - 102 ц/I Ё
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной докyментации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Х202-8420/16 от 000 «Барнаульский завод Амоксициллин, таблетки 500 мг 000 «Барнаульский завод Россия 280216, 04.03.2016 медицинских препаратов» 10 шт., контурная ячейковая медицинских препаратов» 290216 упаковка (1), пачка картонная
Х 02-8420/16 от 000 «Барнаульский завод Амоксициллин, таблетки 500 мг 000 «Барнаульский завод Россия 250216, 04.03.2016 медицинских препаратов» 10 шт., контурная ячейковая медицинских препаратов» 260216 упаковка (2), пачка картонная Х 02-8420/16 от 000 «Барнаульский завод Амоксициллин, капсулы 500 мг 000 «Барнаульский завод Россия 030216, 04.03.2016 медицинских препаратов» 10 шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов» 050216 контурные (2), пачки картонные Х 02-8420/16 от 000 «Барнаульский завод Амоксициллин, капсулы 500 мг 000 «Барнаульский завод Россия 040216 04.03.2016 медицинских препаратов» 8 шт., упаковки ячейковые медицинских препаратов» контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
НИИ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ г. my (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Ы едств РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средс
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
20.05.2016 № _01м-1027//6 На № от i |

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 29.04.2016 — №279ГК-05/16, — №280ГК-05/16, №281ГК-05/16, от 04.05.2016 №275ГК-05/16, №276ГК-05/16, №277ГК-05/16, №278ГК-05/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

7 М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1024/16 от 20.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи