РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1025/16 от 20.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1025/16 от 20.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

11111 1i111l l Ji
2083051

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

2 О, О.5.2О1 N
На Ns

о-/ L---1О 2 q/1б

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) от 21.04.2016 N~474ГК-08/16, N~475ГК-08/16, N~476ГК-08/16,

N~477ГК-08/16, N~481ГК-08/16, Ns482ГК-08/16, N~483ГК-08/16, от 05.05.2016
Ns478ГК-08/16, Ns479ГК-08/16, Ns480ГК-08/16 по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

Vlурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от2L

05, /6N2

Q i' LE — ' 0 Z $716'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

N202-5149/16 от
11.02.2016

ЗАО "Медисорб"

Ацетилсалициловая кислота МС,
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки

ЗАО "Медисорб"

Россия

015022016

безъячейковые контурные
Ns02-5149/ 16 от
11.02.2016

ЗАО "Медисорб"

Ацетилсалициловая кислота МС,
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки

011012016,
010012016,

ЗАО "Медисорб"

Россия

07012016

картонные
Ns02-5149/16 от
11.02.2016

ЗАО "Медисорб"

Уголь активированный МС, таблетки ЗАО "Медисорб"
250 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Россия

07012016,
02012016,
04012016

Ns02-5149/16 от
11.02.2016

ЗАО "Медисорб"

Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2),

Россия

04012016,
03012016,

пачки картонные

ЗАО "Медисорб"

02012016

Министерство здравоохранения 11111 1i111l l Ji 2083051
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская on. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
2 О, О.5.2О1 N о-/ L---1О 2 q/1б На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 21.04.2016 N~474ГК-08/16, N~475ГК-08/16, N~476ГК-08/16, N~477ГК-08/16, N~481ГК-08/16, Ns482ГК-08/16, N~483ГК-08/16, от 05.05.2016 Ns478ГК-08/16, Ns479ГК-08/16, Ns480ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

Vlурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от2L 05, /6N2 Q i' LE — ' 0 Z $716'

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-5149/16 от ЗАО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота МС, ЗАО "Медисорб" Россия 011012016, 11.02.2016 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки 010012016, безъячейковые контурные 015022016
Ns02-5149/ 16 от ЗАО "Медисорб" Ацетилсалициловая кислота МС, ЗАО "Медисорб" Россия 07012016 11.02.2016 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ns02-5149/16 от ЗАО "Медисорб" Уголь активированный МС, таблетки ЗАО "Медисорб" Россия 07012016, 11.02.2016 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые 02012016, контурные (2), пачки картонные 04012016

Ns02-5149/16 от ЗАО "Медисорб" Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., ЗАО "Медисорб" Россия 04012016, 11.02.2016 упаковки ячейковые контурные (2), 03012016, пачки картонные 02012016

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |5 far В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74
20,05, 2046№ O1U-10245/5
На № от
m и Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 21.04.2016 №474ГК-08/16, №475ГК-08/16, №476ГК-08/16, №477ГК-08/16, №481ГК-08/16, №482ГК-08/16, №483ГК-08/16, от 05.05.2016 №478 ГК-08/16, №479ГК-08/16, №480ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

(fhe
Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1025/16 от 20.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи