РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1032/16 от 23.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1032/16 от 23.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

111дVi1!11l1lOin11Y
2083056

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

П

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30: (495) б98 15 74

23. о5 гО15
Hа Ns

лгд

01L4-W32/-16

от

П
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) oi 13.05.2016 З'&284ГК-04/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение o соответствии качества серии
лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

,.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от 23.О,5' i> Ns

О i' U —1 СУЗ L/1&

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной
документации

Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Россия

60415

которой отобраны образцы
лекарственных средств

N202-8868/16 от
10.03.20 16

ГУП "Татгехмедфарм"

Ринсулин® НПX, суспензия для
подкожного введения 100 МЕ/мл
3 мл, картридж (5), упаковка
контурная ячейковая (1), пачки
картонные

ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"

Министерство здравоохранения 111дVi1!11l1lOin11Y 2083056 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) б98 15 74
23. о5 гО15 лгд 01L4-W32/-16 Hа Ns от
П п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) oi 13.05.2016 З'&284ГК-04/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение o соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

,.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от 23.О,5' i> Ns О i' U —1 СУЗ L/1&

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

N202-8868/16 от ГУП "Татгехмедфарм" Ринсулин® НПX, суспензия для ОАО "ГЕРОФАРМ-Био" Россия 60415 10.03.20 16 подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картридж (5), упаковка контурная ячейковая (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
22, 05.2016 № 014-1032/16
На № от
é a Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
ИИ
=

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного экспертного заключения
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 13.05.2016 №284ГК-04/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной
документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Г.В. Валина 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1032/16 от 23.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи