РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1033/16 от 23.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1033/16 от 23.05.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

lIl Il il l11
2083057

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА п0 НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74

Z3, D J. 2 ,/ 1

6N

На Ns

О1'4 _'! о .а.3/15

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РосздравнаДзора
(Казанским филиал) от 30.03.2016 J'43 1ЗГК-08/16, от 31.03.2016 Ng273ГК-08/16,

Nk274ГК-08/16, Ns275ГК-08/16, от 07.04.2016 N~27оГК-08/16, Х 271ГК-08/16,
N~272ГК-08/16, Ns285ГК-08/16, Ns286ГК-08/16, N~287ГК-08/16, З'&3 1 4ГК-08/16,
J'[3 1 5ГК-08/16, Ns279ГК-08/1б, Ns28оГК-08/16, N~281ГК-08/16, от 14.04.2016
Ns276ГК-08/16, Nц277ГК-08/16, N~278ГК-08/16, Nц288ГК-08/16, Nц289ГК-08/16,
N229оГК-08/16, от 21.04.2016 Nй82ГК-08/1б, N283ГК-08/16, N~284ГК-08/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества

лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной

документации.
Приложение: на 2 л. в 1экз.

.Мурашко

Г.B. Валина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора отZ3, О5

16N2 01 L-t -1 D3

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

документации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

NO2-5389/1б от
12.02.2016

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Корвалол, капли для приема
внутрь 25 мл, флаконкапельницы темного стекла (1),
пачки картонные

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Россия

30116,
40116,
50216

Ns02-5389/16 от
12.02.2016

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Анальгин, таблетки 500 мг
10 шт., упаковки безъячейковые

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Россия

1181215,
130216,

контурные

160216

Ny02-5389/16 от
12.02.2016

ОАО "Таткимфармпрепараты"

Ацетилсалициловая кислота,
ОАО "Таткимфармпрепараты"
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки
безъячейковые контурные

Россия

70116,
80116,
90116

Х 02-5389/16 от
12.02.2016

ОАО "Татхимфармпрепараты"

Парацетамол, таблетки 500 мг
10 шт., упаковки безъячейковые

Россия

350216,
380216,

ОАО "Татхимфармпрепараты"

контурные
Ne02-5389/16 от
12.02.2016

ОАО "Татхимфармпрепараты"

390216

Валидол, таблетки подъязычные ОАО "Таткимфармпрепараты"
60 мг 10 шт., упаковки ячейковые

Россия

контурные
Ns02-5389/16 от
12.02.2016

ОАО "Татхимфармпрепараты"

210116,
220116,

230216
ОАО "Татхимфармпрепараты"

Россия

40116,
50116,
70116

Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., ОАО "Татхимфармпрепараты"
упаковки безъячейковые

Россия

40116,
180216,

Декспантенол, мазь для
наружного применения 5% 25 г,
туба алюминиевая (1), пачка

картонная
М202-5389/16 от
12.02.2016

ОАО 'Татхимфармпрепараты '

контурные

190216

Ns02-5389/16 от
12.02.20 16

ОАО "Татxимфармпрепараты"

Димексид, концентрат для
приготовления раствора для
наружного применения 99%
100 мл, флаконы темного стекла
(1), пачки картонные

ОАО "Таткимфармпрепараты"

Россия

70116,
80116,
90116

Министерство здравоохранения lIl Il il l11 2083057 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА п0 НАДЗОРУ п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0230; (495) 698 15 74
Z3, D J. 2 ,/ 1 6 N О1'4 _'! о .а.3/15 На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РосздравнаДзора (Казанским филиал) от 30.03.2016 J'43 1ЗГК-08/16, от 31.03.2016 Ng273ГК-08/16, Nk274ГК-08/16, Ns275ГК-08/16, от 07.04.2016 N~27оГК-08/16, Х 271ГК-08/16, N~272ГК-08/16, Ns285ГК-08/16, Ns286ГК-08/16, N~287ГК-08/16, З'&3 1 4ГК-08/16, J'[3 1 5ГК-08/16, Ns279ГК-08/1б, Ns28оГК-08/16, N~281ГК-08/16, от 14.04.2016 Ns276ГК-08/16, Nц277ГК-08/16, N~278ГК-08/16, Nц288ГК-08/16, Nц289ГК-08/16, N229оГК-08/16, от 21.04.2016 Nй82ГК-08/1б, N283ГК-08/16, N~284ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1экз.

.Мурашко

Г.B. Валина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора отZ3, О5 16N2 01 L-t -1 D3
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

NO2-5389/1б от ОАО "Татхимфармпрепараты" Корвалол, капли для приема ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 30116, 12.02.2016 внутрь 25 мл, флакон- 40116, капельницы темного стекла (1), 50216 пачки картонные Ns02-5389/16 от ОАО "Татхимфармпрепараты" Анальгин, таблетки 500 мг ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 1181215, 12.02.2016 10 шт., упаковки безъячейковые 130216, контурные 160216 Ny02-5389/16 от ОАО "Таткимфармпрепараты" Ацетилсалициловая кислота, ОАО "Таткимфармпрепараты" Россия 70116, 12.02.2016 таблетки 500 мг 10 шт., упаковки 80116, безъячейковые контурные 90116

Х 02-5389/16 от ОАО "Татхимфармпрепараты" Парацетамол, таблетки 500 мг ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 350216, 12.02.2016 10 шт., упаковки безъячейковые 380216, контурные 390216 Ne02-5389/16 от ОАО "Татхимфармпрепараты" Валидол, таблетки подъязычные ОАО "Таткимфармпрепараты" Россия 210116, 12.02.2016 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые 220116, контурные 230216

Ns02-5389/16 от ОАО "Татхимфармпрепараты" Декспантенол, мазь для ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 40116, 12.02.2016 наружного применения 5% 25 г, 50116, туба алюминиевая (1), пачка 70116 картонная М202-5389/16 от ОАО 'Татхимфармпрепараты ' Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., ОАО "Татхимфармпрепараты" Россия 40116, 12.02.2016 упаковки безъячейковые 180216, контурные 190216 Ns02-5389/16 от ОАО "Татxимфармпрепараты" Димексид, концентрат для ОАО "Таткимфармпрепараты" Россия 70116, 12.02.20 16 приготовления раствора для 80116, наружного применения 99% 90116 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЕР (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
23,05. 2016№ 4-12 33/15
На № от
Г. “4
Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 30.03.2016 №313ГК-08/16, от 31.03.2016 №273ГК-08/16, №274ГК-08/16, №275ГК-08/16, от 07.04.2016 №270ГК-08/16, №271ГК-08/16, №272ГК-08/16, №285ГК-08/16, №286ГК-08/16, №287ГК-08/16, №314ГК-08/16, №315ГК-08/16, №279ГК-08/16, №280ГК-08/16, №281ГК-08/16, от 14.04.2016 №276ГК-08/16, №277ГК-08/16, №278ГК-08/16, №288ГК-08/16, №289ГК-08/16, №290ГК-08/16, от 21.04.2016 №282ГК-08/16, №283ГК-08/16, №284ГК-08/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л.в 1 экз.

А М.А.Мурашко
Г.В. Валина 8(499)578-01-87

Скачать документ: Письмо 01И-1033/16 от 23.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи