РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1040/16 от 24.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1040/16 от 24.05.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

lчиliщ;wlmiчll

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2083062

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

П

П

Субъекты обращения
лекарственных средств

Тслсфон: (495) 69845 38; 698 15 74

2 Ч, D б, ГО 1' бN
на тv~

02 ы- ? d ЧО/16

от

П

п

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
o принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный раствор
для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии
Н571 производства ФГУП «НПО «Микрогем» Минздрава России, Россия, в связи с
выявлением в обращении одного флакона с посторонними включениями.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Д.B. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации lчиliщ;wlmiчll 2083062
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Тслсфон: (495) 69845 38; 698 15 74 Территориальные органы 2 Ч, D б, ГО 1' бN 02 ы- ? d ЧО/16 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на тv~ от
П п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует o принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии Н571 производства ФГУП «НПО «Микрогем» Минздрава России, Россия, в связи с выявлением в обращении одного флакона с посторонними включениями.
Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. O проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

На № от
Министерство здравоохранения
sonra ny
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ z 71 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
24,05.2016™ O2U-10Y O/¢ 6 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
fe at Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии Н571 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, в связи с выявлением в обращении одного флакона с посторонними включениями.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1040/16 от 24.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи