Министерство здравоохранения Российской Федерации lll 11l1l 2083063

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П П В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСздРАвнАдзОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская ы. a, стр. i, мосKП П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Xлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mn, флаконы из полимерных материалов c насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 610815 производства ОАО HПК «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.04.2016 N20 1И-647/16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата P0CC Rц.ФМ1 LД28158 от 02.11.2015.
Росздравнадзор предлагает ОАО НТ К «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя ~. Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
Е wn
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ g “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р ред
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
24.05. 2-04 6№ OZU-10417/76 Федеральной службы по надзору На № ee в сфере здравоохранения i “| Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 610815 производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Микробиологическая чистота».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 04.04.2016 №01И-647/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС КО.ФМ11.Д28158 от 02.11.2015.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88