s 4 и+

Министерство здравоохранения ll liЛI 2083064 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телсфон: (495) 698 45 38; 698 1574 Территориальные органы 2'2О15 Ng 02 (-?D Ч2/1 Федеральной службы по надзору На Ne от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие п п экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mn, флаконы из полимерных материалов c насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 320715 производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, в связи c его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.04.2016 N0 1И-660/ 16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС RU.ФМ11.Д28150 от 02.11.2015.
Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя l Д.B. Пархоменко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
2083064 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ м ре.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
екарственных средств Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 м р Pp д
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
24.05.2016 м OZU-1042/16 Федеральной службы по надзору На № = в сфере здравоохранения Г. “i Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные, для стационаров» серии 320715 производства ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Микробиологическая чистота».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 06.04.2016 №01И-660/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС КО.ФМ11.Д28150 от 02.11.2015.

Росздравнадзор предлагает ОАО НПК «ЭСКОМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88