РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1056/16 от 26.05.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1056/16 от 26.05.2016

Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Рисперидон»

1/lI/I/i/U /lUl /Il i/i

~S г

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(Р0СЗДРАВНАДЗ0Р)

-6

Славинскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
телефон: (495) ь9и 45 38; 698 15 74

2 6, о5, го!' N
На Ns

Субъектам обращения
лекарственных средств

ог u - 1p5б'/

от

п

п

Об изменении дизайна упаковок
лекарственного средства
«Рисперидон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для
медицинского применения «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой
0,25 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг» производства ЗЛО «Вертекс», Россия, в связи с
нормативную
документацию
в
утвержденную
внесением
изменений
ЛП-002706-13 1114 и макеты упаковок (изменение Ns 1 от 23.09.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном
вторичной упаковки выпускается:
- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с
серии 010316;
- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная c
серии 010316.

Заместитель руководителя

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19

д.В.Пархоменко

1/lI/I/i/U /lUl /Il i/i ~S г

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р0СЗДРАВНАДЗ0Р) Субъектам обращения

-6 Славинскдя пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (495) ь9и 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
2 6, о5, го!' N ог u - 1p5б'/
На Ns от

п п Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Рисперидон»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг» производства ЗЛО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002706-13 1114 и макеты упаковок (изменение Ns 1 от 23.09.2015).
Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:
- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 010316;
- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная c серии 010316.

Заместитель руководителя д.В.Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Ш
Министерство здравоохранения 2083079 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ is al
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Rope tore лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
26.05.2016 № 0244-1256 /16
На № от
5 “if
Об изменении дизайна упаковок лекарственного средства «Рисперидон»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг» производства ЗАО «Вертекс», Россия, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную — документацию ЛП-002706-131114 и макеты упаковок (изменение № | от 23.09.2015).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг», начиная с серии 010316;

- «Рисперидон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг», начиная с серии 010316.

Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 02И-1056/16 от 26.05.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи