РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1086/16 от 02.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1086/16 от 02.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

lnl lHi '

Министерство здравоохранения

i
jII`I
~II

2 O90508

Российской Федерации

I~

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

П

(РОсздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУководитЕль
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

Телефон: (499) 578 0г з0; (495) 698 1574
П'2

/ No t/'' —/(#2

~'

на N

П

П

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении 000 «Фармкомплект» отозвать из обращения партию лекарственного
препарата «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки
картонные» серии 21434094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.»,
Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о
соответствии N2РОСС НR.ФМО1.Д55994 от 22.12.2014.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
субъекты
обращения
лекарственных
Росздравнадзора от 28.12.2015 N~01И-2302/15.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармкомплект» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

L
'/М.А.МУРашко
V
~~

Министерство здравоохранения Российской Федерации lnl lHi '
jII`I 2 O90508 ~II i
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I~
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РОсздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУководитЕль лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 0г з0; (495) 698 1574 Территориальные органы П'2 / No t/'' —/(#2 ~' Федеральной службы по надзору на N в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении 000 «Фармкомплект» отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки картонные» серии 21434094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии N2РОСС НR.ФМО1.Д55994 от 22.12.2014.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 28.12.2015 N~01И-2302/15.
Росздравнадзор предлагает 000 «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

VL~~'/М.А.МУРашко E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

_ Hy
Российской Федерации 2090508 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 Территориальные органы LACE. BUC № ИНОЕ Yl Федеральной службы по надзору На № и. в сфере здравоохранения ie | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Фармкомплект» отозвать из обращения партию лекарственного препарата «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы (1), пачки картонные» серии 21434094 производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия, выпущенную в обращение на основании декларации о соответствии №РОСС НК.ФМО1.Д55994 от 22.12.2014.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 28.12.2015 №01И-2302/15.

Росздравнадзор предлагает ООО «Фармкомплект» предоставить сведения об изъятии из обращения данной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанной партии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
(Ma
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1086/16 от 02.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи