РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1087/16 от 02.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1087/16 от 02.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

r

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

'

090

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОсзДРАвНАдзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

IIIIIIIIIIIIIIIII~II !
07~1III
п
Субъекты обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074

телефон: (499) 57в 02 30 (495) 698 15 74

- ?~ /

Оо
на N~

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

N9 ~~~ — l~
от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «АКРИXИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 61111
производства Фармацевтический завод «Польфарма» C.A., Польша, в связи с его
показателю
по
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
«Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
субъекты
обращения
лекарственных
Росздравнадзора от 22.04.2016 Ns02И-837/16.
Росздравнадзор предлагает АО «АКРИXИН» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

r

Министерство здравоохранения IIIIIIIIIIIIIIIII~II !
Российской Федерации ' 090 07~1III ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОсзДРАвНАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 телефон: (499) 57в 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы Оо - ?~ / N9 ~~~ — l~ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на N~ от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИXИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 61111 производства Фармацевтический завод «Польфарма» C.A., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 Ns02И-837/16.
Росздравнадзор предлагает АО «АКРИXИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | | | || || | |
Российской Федерации 2090507
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 15 a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
Ol UE MOLE № Wi M7, Ye Федеральной службы по надзору
На № за в сфере здравоохранения
м Е] Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 61111 производства Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Количественное определение».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 №02И-837/16.

Росздравнадзор предлагает АО «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1087/16 от 02.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи