Министерство здравоохранения iIIIIIIIII Российской Федерации IIIIIII0VIII г 90506 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П (РосздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 57в 0230; (495) 69в 15 74 Территориальные органы [I N~ ill- — ~~~ Федеральной службы по надзору На Ng от в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 050515 производства 000 «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 20.04.201б Ns01И-805/16, от 18.05.2016 Ns01И-1008/16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС RU.ФМ05.Д85597 от 20.05.2015.
Росздравнадзор предлагает 000 «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

/ M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

У. №8 И
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574 и Территориальные органы Lo CC ИЕ _ № Gla - ПИРИ Федеральной службы по надзору Ha № en / в сфере здравоохранения Г. a Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 050515 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 20.04.2016 №01И-805/16, от 18.05.2016 №01И-1008/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС RU.®MO05.J185597 от 20.05.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88