РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1090/16 от 02.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1090/16 от 02.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

I II~l~i III I‚7I4I I I
' О`4> i

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РосздРАвнАДзоР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (499) 578 0z 30 (495) 69в 15 74

а а2б Ha N~

п
Субъекты обращения
лекарственных средств

No СУ( —1' 5Ч)

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ПКФ «ФИТОФАРМ» 000 решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Чабреца трава, трава измельченная 50 г, пакет бумажный» серии 010116
производства 000 «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи c его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого
упаковки».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 22.04.2016 N~02И-837/16.
Росздравнадзор предлагает ПКФ «ФИТОФАРМ» 000 предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

I II~l~i III I‚7I4I I I Министерство здравоохранения ' О`4> i Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РосздРАвнАДзоР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 0z 30 (495) 69в 15 74 Территориальные органы а а2б - No СУ( —1' 5Ч) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha N~ от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПКФ «ФИТОФАРМ» 000 решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Чабреца трава, трава измельченная 50 г, пакет бумажный» серии 010116 производства 000 «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи c его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 N~02И-837/16.
Росздравнадзор предлагает ПКФ «ФИТОФАРМ» 000 предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

А
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ G =i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения ТВ РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средс Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 T Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ерриториальные органы
Ll O6- L006 № СИМ ИЯ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от itz т Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Чабреца трава, трава измельченная 50 г, пакет бумажный» серии 010116 производства ООО «ПКФ «Фитофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 22.04.2016 №02И-837/16.

Росздравнадзор предлагает ПКФ «ФИТОФАРМ» ООО предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1090/16 от 02.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи