РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1091/16 от 02.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1091/16 от 02.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

l Ill Jl l II Iii
2090771

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

п

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОсздРАвнАдзоР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская т л. 4, стр. 1, Москва, 109074

телефон: (499) 57к 0230; (495) 69в 15 74
f~ '
на No

N (/(l -'~~%~
оT

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии
300216 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи c его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Микробиологическая чистота».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 21.04.2016 Ns01И-822/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения l Ill Jl l II Iii 2090771 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОсздРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская т л. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 57к 0230; (495) 69в 15 74 Территориальные органы f~ ' N (/(l -'~~%~ Федеральной службы по надзору на No оT в сфере здравоохранения
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 300216 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи c его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 Ns01И-822/16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р” “i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
27.26. AVE Cw ИКИ, fi Vo Федеральной службы по надзору
На № в сфере здравоохранения
м р Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 300216 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Микробиологическая чистота».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 №01И-822/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Татхимфармпрепараты» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1091/16 от 02.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи