- Y ~

Министерство здравоохранения IIII IIII II II III II II Российской Федерации г О 9 О') 5 О
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОсзДРАвнАдзоР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы (2/ &. ~~ ' No 't' _'// Ё? '( Федеральной службы по надзору от в сфере здравоохранения На Nb
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Эбботт Лэбораториз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетасерк®, таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 637972 производства «Эбботт Хелскеа CAC», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.02.20 16 N 01И-387/16.
Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата P0CC FR.ФМ08.Д84559 от 04.09.2015.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 1 | | | ||
2090950
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 15 т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ВХ 0 MOTE № Yt - Я И Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф PO SAP P
i | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Эбботт Луэбораториз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетасерк®, таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 637972 производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения — лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 25.02.2016 №01И-387/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата РОСС ЕК.ФМО8.Д84559 от 04.09.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88