Министе ство @з^д tоохранения Российской Федерации #1ll !l!
11 !1lllll!/jj!j 2090957 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОсздРАвнАДЗОл) Субъекты обращения РУководитЕль лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 57в 02 з0; (495) 698 15 74 Территориальные органы 7x (. ~?/(' No (?"(( —. /~' / Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
П п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации

Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом 000 «Эбботт Лэбораториз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетасерк®, таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 638365 производства «Эбботт Хелскеа CAC», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 25.01.2016 Ns01И-85/16.
Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата: P0CC FR.ФМ08.Д80530 от 12.08.2015, P0CC FR.ФМ08.Д86957 от 17.09.2015.
Росздравнадзор предлагает 000 «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

VI.А. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

on. on
Российской Федерации 2090957 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [=
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OL ОР № ЗИ Федеральной службы по надзору Е nm в сфере здравоохранения = a Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом OOO «Эбботт Лэбораториз» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Бетасерк®, таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 638365 производства «Эбботт Хелскеа САС», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 25.01.2016 №01И-85/16.

Одновременно информируем об отмене действия деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата: РОСС ЕК.ФМО8.Д80530 от 12.08.2015, РОСС ЕК.ФМО8.Д86957 от 17.09.2015.

Росздравнадзор предлагает ООО «Эбботт Лэбораториз» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88