~шuнuIliuв 2091018 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г— лекарственных средств —, В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Организации, осуществляющие На N~ от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Синтез» решении отозвать декларацию о соответствии N2РОСС RU.ФМ05.Д87940 от 05.06.20 15 на лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара» серии 230515 производства ОАО «Синтез» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.04.20 16 Ns01И-779/ 16.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

j М.А.Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

|

||

2091018 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ih лекарственных средств ="
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РООЗАРАННАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 OOP. M16 MUG. № Ofte - Mobo oe Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества a 7 лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ОАО «Синтез» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС КЧ.ФМО5.Д87940 от 05.06.2015 на лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара» серии 230515 производства ОАО «Синтез» (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.04.2016 №01И-779/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

| М.А.Мурашко
Б.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88