РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1123/16 от 09.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1123/16 от 09.06.2016

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

.

fi

~~IIIIIIlIII~,~I~I I~,
z o'> io 19

Министерство
здравоохр
P
Pавоох P анения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСзДРАвнАдзОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074

0.9

телефон: (499) 578 02 30 (495) 69в 15 7л
~/ No ~i» _~~~ ~

Ha Ns

I

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной слу)кбы по надзору
в сфере здравоохранения

от

П

П

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
Церекардp раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 Mn,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 530515
производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата
письмом
информированы
средств
лекарственных
обращения
субъекты
Росздравнадзора от 21.04.2016 Ns01И-823/16.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об

изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
/
информировать Росздравнадзор.

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

.
fi

Министерство P здравоохр Pавоох P анения ~~IIIIIIlIII~,~I~I I~, Российской Федерации z o'> io 19 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I (РОСзДРАвнАдзОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (499) 578 02 30 (495) 69в 15 7л Территориальные органы 0.9 ~/ No ~i» _~~~ ~ Федеральной слу)кбы по надзору в сфере здравоохранения Ha Ns от
П П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат Церекардp раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 Mn, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 530515 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 Ns01И-823/16.
Росздравнадзор предлагает ЗЛО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. /

M.A. Мурашко

E.A. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | || [Ш | | | | |
2091019
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ i |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 09 0 BOG № le И LL, Wb Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № от ф ре здр р
Г. = Орг анизации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 530515 производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Цветность».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 21.04.2016 №01И-823/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ЭкоФармПлюс» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1123/16 от 09.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи