'а.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 111U11 11lI1V1Y1111 2083089
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 Территориальные органы 'l0. D6. 2076N 04u--( -( _30/16 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На N9 от
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение Медицинские организации в подлинности Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии 18Н3 520, на упаковках которого указано «Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, C.A., Португалия.
Упаковано/Выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм», Россия», в связи с сомнением в его подлинности.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

7 М.А.Мурашко

Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Е В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ПИ
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
10.05. 2016 № 044-4130/16
На № от
г 1s
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение В ПОДЛИННОСТИ
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств», сообщает о приостановлении реализации лекарственного препарата «Кетостерил®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пакеты из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии 18Н3520, на упаковках которого указано «Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А., Португалия.
Упаковано/Выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм», Россия», в связи с сомнением в его подлинности.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88