РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1136/16 от 14.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1136/16 от 14.06.2016

Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

1l1l jI I I I l l lIl 111

L!

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

2092347

п

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 ЗQ (495) 698 15 74

На N

от

п
п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 19.05.2016 К 13ОГК-09/1б, М 131ГК-09/16 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Вапина
8(499)578-01-87

Приложение к решению Росздравнадзора от,4'( _2~N2 ('(
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной

докyментации
Номер задания

Наименование организации, у

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Ns02-38199/15 от
25.11.2015;
Ns02-40340/15 от
09.12.2015

АО "ГЕДЕОН PHXTEP - РУС"

Бутадион, мазь для наружного
применения 5% 20 г, тубы
алюминиевые (1), пачки
картонные

Гедеон Рихтер ОАО

Венгрия

04С0 12А

NO2-38 1 99/1 5 от
25.11.2015;
Ns02-40340/15 от
09.12.2015

АО "ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС"

Микосист®, раствор для инфузий Гедеон Рихтер ОАО
2 мг/мл 100 мл, флаконы (в
комплекте с пластиковым
держателем для капельниц) (1),

Венгрия

AS 1177А

пачки картонные

L!
Министерство здравоохранения Российской Федерации 1l1l jI I I I l l lIl 111 2092347
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 ЗQ (495) 698 15 74

На N от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 19.05.2016 К 13ОГК-09/1б, М 131ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1экз.

М.А.Мурашко

Г.B. Вапина 8(499)578-01-87 Приложение к решению Росздравнадзора от,4'( _2~N2 ('(

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной докyментации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

Ns02-38199/15 от АО "ГЕДЕОН PHXTEP - РУС" Бутадион, мазь для наружного Гедеон Рихтер ОАО Венгрия 04С0 12А 25.11.2015; применения 5% 20 г, тубы Ns02-40340/15 от алюминиевые (1), пачки 09.12.2015 картонные
NO2-38 1 99/1 5 от АО "ГЕДЕОН РИХТЕР - РУС" Микосист®, раствор для инфузий Гедеон Рихтер ОАО Венгрия AS 1177А 25.11.2015; 2 мг/мл 100 мл, флаконы (в Ns02-40340/15 от комплекте с пластиковым 09.12.2015 держателем для капельниц) (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) hae 02 30; (495) 698 15 74 Le lb. MC № Oi IC Il Ha № от Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
И
Субъектам обращения лекарственных средств
=

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 19.05.2016 №130ГК-09/16, №131ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Г.В. Валина 8(499)578-01-87
М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1136/16 от 14.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи